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劳拉替尼(lorlatinib)有望进军一线用药

时间:2021-04-14 11:04 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在今天的ESMO虚拟大会2020年总统研讨会上提出的CROWN试验的计划中期分析中,与crizotinib相比,劳拉替尼(lorlatinib)显着改善了ALK + 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。这些结果看起来有望确保该药物成为标准的一线治疗方法。

劳拉替尼

  III期开放标签试验涉及296名先前未接受治疗的ALK + IIIB / IV期NSCLC患者-在23个国家的104个研究地点进行了研究-他们按1:1的比例随机接受lorlatinib(每天一次100毫克)或crizotinib(250毫克)每天两次);291人实际接受了研究治疗。根据中枢神经系统转移灶的存在和种族对患者进行分层。主要终点是通过盲人独立中央评价(BICR)进行的PFS。

  截至数据截止(2020年3月20日),BICR对PFS的中位随访时间为lorlatinib(n = 149)为18.3个月(95%置信区间[CI] 16.4–20.1)和14.8个月(95%CI)克唑替尼(n = 147)为12.8–18.4)。

  与克唑替尼相比,劳拉替尼通过BICR可使PFS改善72%(危险比[HR] 0.28; 95%CI 0.191-0.413;分层的一侧p <0.001)。不可估计劳拉替尼和克唑替尼的中位无进展生存时间(NE)和9.3个月(95%CI 7.6-11.1)。BICR与劳拉替尼的12个月中位PFS率是克唑替尼的两倍(分别为78.1%和38.7%)。BICR分析的结果得到了研究者评估的PFS数据的支持。

  劳拉替尼还与BICR的最佳总体缓解率(BOR)的数值改善相关。四分之三(n = 113 [76%])接受lorlatinib的患者获得了完全缓解(CR)(n = 4)或部分缓解(PR)(n = 109)。相比之下,克唑替尼的BOR率为58%,没有CR和85 PR。接受洛拉替尼治疗的应答者中位反应持续时间(DOR)为NE,而接受克唑替尼的应答者中位反应持续时间为11.0个月(95%CI 9.0-12.9)。

  劳拉替尼优于克唑替尼的BOR数值获益扩展至30例可测量的脑转移患者。接受劳拉替尼治疗的17名患者中有14名(82%)患有CR(n = 12)或PR(n = 2),而接受克唑替尼的13名患者中有3名(23%)(1 CR和2 PR)。响应者的颅内DOR为劳拉替尼合并NE,洛来替尼为9.4至11.1个月。

  劳拉替尼(72.5%)的3/4级不良事件(AEs)发生率高于克唑替尼(55.6%),而劳拉替尼组中的大多数AEs是实验室异常(主要是脂质异常)。然而,与克唑替尼相比,接受劳拉替尼的患者较少发生AE,导致治疗中断(6.7%比9.2%)。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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