卡博替尼(Cabometyx)在RAI难治性DTC中获得PFS益处

　　卡博替尼（Cabometyx）证明，与安慰剂相比，放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）的患者在进行了多达2例以血管内皮生长因子受体（VEGFR）为靶点的治疗后进展，但无进展生存期（PFS）显着提高，符合关键性3期COSMIC-311临床试验（NCT03690388）的主要终点。

　　中期分析结果表明，用卡博替尼治疗可以使疾病进展或死亡的风险降低78％，危险比为0.22（96％CI，0.13-0.36；P<.0001）。在分析过程中还显示卡博替尼的安全性与先前对该药物的观察一致。这些结果促使独立数据监视委员会建议停止试验入组，并取消研究地点和患者的盲目性。卡博替尼的开发者Exelixis，Inc也计划很快就向FDA提交关于卡波替尼数据的监管文件。

　　“考虑到抗-VEGFR治疗后分化甲状腺癌的不良预后和缺乏进展，无进展生存期的显着改善是期待已久的临床进展，”医学博士Marcia S. Brose表示。宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的耳鼻喉科教授：头颈外科和罕见癌及个性化治疗中心主任，也是该试验的主要研究者。“来自COSMIC-311的令人鼓舞的结果表明卡博替尼有可能成为这些患者的重要新选择。我们期待在即将举行的医学会议上分享试验的详细数据。”

　　COSMIC-311是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的3期关键试验。该研究的目标招募对象是300名患者，这些患者将在全球150个地点接受治疗。随机分组的患者以2：1的比例每天接受60 mg卡博替尼或相匹配的安慰剂。

　　入选资格要求患者具有组织学或细胞学上确诊的DTC诊断，根据RECIST 1.1版标准可测量的疾病，先前接受过治疗或被认为不符合碘131治疗的资格，先前接受过以下至少一种以VEGFR为靶点的酪氨酸治疗DTC的激酶抑制剂（TKI）剂，ECOG性能状态为0或1。

　　该试验排除了先前接受过卡博替尼，选择性小分子BRAF激酶抑制剂或2种以上靶向VEGFR的TKIs治疗的患者。如果患者在试验开始后2周内接受小分子激酶抑制剂治疗，抗癌抗体抗癌抗体接受4周治疗，随机分组后4周接受放射治疗，则也无资格加入COSMIC-311。除非适当治疗，否则脑转移或颅硬膜外疾病患者也被排除在试验之外。微信扫描下方二维码了解更多：