ALK阳性NSCLC队列的第一位患者于2008年8月27日入组，于2008年8月28日接受其首剂克唑替尼（赛可瑞），最后一位患者于2011年5月29日入学，于6月1日接受其首剂。 2011年。这项研究的数据截止日期是2011年6月1日。在数据截止时，中位治疗时间为43·1周（范围为0·1-138·6），有82位患者（55％）正在进行治疗，其中52位患者尚未根据RECIST经历疾病进展。
总体可评估反应人群包括143例患者。其余六名患者没有进行足够的基线扫描。在该人群中，有87例达到了客观缓解（60％〜8％，95％CI 52·3-68·9）：3例完全缓解，84例部分缓解。第8周时有118例患者（82·5％，95％CI 75·3–88·4）和101例患者（70·6％，62）实现了疾病控制（即完全缓解，部分缓解或疾病稳定） ·4–77·9）在第16周。结果显示，对于可测量疾病的患者（n = 133），目标病变的大小与基线相比变化百分比最佳（不包括那些在重复成像之前过早死亡，没有可解释的反应评估扫描的患者或仅具有非目标病变的患者）。125位患者（94％）在研究期间经历了一定程度的肿瘤缩小。
首次记录到客观反应的中位时间为7·9周（范围为2·1-39·6），即在首次方案指定的评估中。但是，有些患者在用克唑替尼治疗后数天内反应良好，这是由个别研究人员自行决定进行的非协议强制性扫描所显示的。响应似乎耐用，具有49·1周的估计值响应持续时间（95％CI 39·3-75·4;基于的Kaplan-Meier估计值）。在进行此分析时（2011年6月1日），在87位响应者中，有46位（53％）有疾病进展或死亡。
在根据患者特征进行的反应分析中，不论年龄（<65岁，≥65岁）或性别。在ECOG PS评分较差的患者以及接受过多次晚期或转移性疾病先前治疗的患者中，具有客观反应的患者比例很高。在亚洲，具有客观反应的患者比例似乎要高于非亚洲患者。PFS的中位随访时间为16·3个月（95％CI 13·8-18·4；四分位数：25％10·4、75％20·9），估计的PFS中位数为9·7个月（95） ％CI 7·7–12·8），所有接受至少一剂克唑替尼。在接受一线克唑替尼治疗的患者（n = 24）中，PFS中位数为18·3个月，以及接受克唑替尼作为第二线或以后治疗的患者（n = 125），中位PFS为9·2个月（95％CI 7·3-12·7）。
截至数据截断时，发生了85例PFS事件（69例疾病进展和16例死亡，但未记录疾病进展），并对64例患者进行了检查。在64例接受检查的患者中，有52例（81％）仍在接受PFS的随访，而其他患者则由于缺乏适当的基线评估（n = 2），没有进行研究性疾病评估（n = 4）而接受了审查，在肿瘤进展之前进行新的抗癌治疗（n = 2），以及疾病进展或死亡与最近的疾病评估之间存在无法接受的长差距（n = 4）。
在停止治疗的67例患者中，这样做的原因是RECIST定义的进行性疾病（n = 41），死亡（n = 15），不良事件（n = 6）；三例与克唑替尼有关：2例肺炎和1例ALT升高）以及临床或非RECIST定义的疾病进展（n = 5）。63名患者中断了给药，尽管其中21名患者的给药中断持续了不到1周。克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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