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劳拉替尼(lorlatinib)有效率多少

时间:2021-04-12 13:38 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在未接受过ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的未接受过治疗的患者中,劳拉替尼(lorlatinib)诱导的客观缓解率为90%(27/30; 95%CI,74-98)。下一代ALK / ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的开发者Pfizer表示,该人群的颅内ORR(IC-ORR)为75%(6/8; 95%CI,35-97)。

劳拉替尼

  这些发现是在第18届世界肺癌大会(WCLC)上进行的II期研究数据的一部分,该研究证明了lorlatinib在一系列ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC患者中的活性。

  “今天发表的研究结果表明,劳拉替尼,如果获得批准,可能代表多种疗法治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的患者的有效治疗选择。

  在这项研究中,根据生物标志物,ALK阳性或ROS1阳性以及先前的治疗方法,对6个队列中的275名有或没有无症状,未治疗或已治疗的脑转移的患者进行了研究。

  在先前用克唑替尼(Xalkori)接受或不接受化疗的ALK阳性患者中,ORK为69%(41/59; 95%CI,56-81),IC-ORR为68%(25/37; 95%CI, 50-82)。先前接受过非克唑替尼ALK抑制剂治疗或未进行化疗的ALK阳性患者的ORR为33%(9/27; 95%CI,16-54),IC-ORR为42%(5/12; 95) %CI,15-72)。在先前接受过2种或3种ALK抑制剂治疗或未进行化疗的ALK阳性患者中,ORR为39%(43/111; 95%CI,30-49),IC-ORR为48%(40/83; 95%CI ,37-59)。

  对于ROS1阳性患者,无论是否进行了先前的治疗,ORR均为36%(17/47; 95%CI,23-52),IC-ORR为56%(14/25; 95%CI,35-76)。

  在会议上介绍结果的所罗门说:“控制脑转移对于这些患者非常重要,这对于治疗这种疾病特别具有挑战性。”“我们在所有患者组中都观察到了出色的颅内反应,包括那些经过严格治疗的患者。”

  辉瑞公司在新闻稿中报道说,劳拉替尼通常是可以忍受的。大多数不良事件(AEs)为轻度至中度,可通过减少剂量,延迟剂量或标准药物治疗来控制。没有与治疗相关的死亡,有3%的患者因与药物相关的AE而终止治疗。

  高胆固醇血症(81%)是常见的AE,其次是高甘油三酯血症(60%),水肿(43%),周围神经病变(30%),体重增加(18%),认知作用(18%),情绪影响(15) %),疲劳(13%),腹泻(11%),关节痛(10%)和AST升高(10%)。

  研究人员正在III期CROWN试验中继续对NSCLC中的lorlatinib进行研究,该试验于今年初开始招募患者。CROWN是一项正在进行的,开放标签,随机,两臂研究,比较了在转移性ALK阳性NSCLC患者的一线治疗中将lorlatinib与crizotinib进行了比较。

  2017年4月,FDA授予lorlatinib一项突破性的治疗称号,用于以前接受过1种或多种ALK抑制剂的ALK阳性转移性NSCLC患者。

  该人群包括41位ALK阳性患者,12位ROS1阳性患者,ORR为47%,具有3个竞争反应(CR)和22个部分反应(PR)。接受过TKI治疗1例(n = 14),1 CR(7%)和7 PRs(50%)的ALK阳性患者的ORR为57%。对于先前接受过TKI治疗≥2的ALK阳性患者(n = 26),ORR为42%,其中2个CRs(8%)和9个PRs(34%)。

  对于具有目标和非目标病变的患者(n = 39),颅内ORR为36%。10例完全缓解(CR; 26%),1例未确诊CR,4例(10%)局部缓解(PR),2例PR不确定。

  在具有目标病变的患者中(n = 23),颅内ORR为47%。7例(30%)患有CR,而4例(17%)患有PR,另外2例未经证实的PR。

  ALK阳性患者的中位反应持续时间为10.5个月(95%CI 2.9- [未达到[NR]),ALK + / ROS1 +患者中反应的中位时间为12.4个月(95%CI 6.5-NR)。微信扫描下方二维码了解更多:

lorlatinib


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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