口服后克唑替尼/赛可瑞的血浆药代动力学特征

　　患者在28天的周期中每天两次口服克唑替尼（赛可瑞）250 mg口服。肿瘤应答每8周（两个周期）的实体瘤使用反应评价标准评估（RECIST）版本1.0，22在初次应答后至少4周内确认完全应答或部分应答。可评估反应的人群定义为接受至少一剂克唑替尼并进行了充分的基线疾病评估的患者（即，在研究药物第一剂前不超过35天进行了扫描，并显示出疾病的扫描结果）可以在RECIST上评估）。

　　或者至少在第一次给药后至少六周进行一次基线后疾病评估或退出研究，或者退出研究或进展或死亡而未接受第二次扫描的那些患者第一次给药后至少6周。在这些后一组中退出，进展或死亡的患者被归类为无反应者。如果研究者认为有合理的证据表明其具有持续的临床益处，则允许具有研究者定义的肿瘤进展的患者继续进行研究治疗。在此类患者中，可以使用局部消融治疗，例如手术或放射至进展部位，但除疾病进展后继续使用克唑替尼外，不允许使用其他全身性抗癌药物。

　　在治疗的前8周中至少每2周评估一次安全性，此后至少每4周评估一次安全性，直到第10周期（允许每8周就诊一次）为止。安全性评估包括身体检查，不良事件的记录和常规实验室检查，包括血液学（例如血红蛋白，血小板和白细胞计数），化学（包括丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]，碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶浓度），凝血（凝血酶原时间和活化的部分凝血活酶时间）和尿液分析。不良事件根据NCI CTCAE 3.0版进行分级。在初步报告视力障碍后，为了有效地记录此类报告，引入了聚类的视觉效果，包括复视，视力矫正，视力模糊，视觉障碍和玻璃体漂浮物。

　　终点包括评估抗肿瘤活性，如通过RECIST进行的肿瘤反应，反应持续时间，肿瘤反应时间，无进展生存期（PFS），6个月和12个月的总生存期以及安全性和耐受性的测定以及肿瘤特征的评估。克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。