劳拉替尼Lorlatinib一般耐受性良好

　　劳拉替尼（Lorlatinib）（Lorlatinib）是一种有效的，能渗透脑的第三代变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS原癌基因1（ROS1）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对大多数已知的耐药性突变均具有活性。　

　　这是正在进行的1/2期跨国研究（NCT01970865）研究lorlatinib在ALK重排/ROS1重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）伴或不伴颅内（IC）转移的疗效，安全性和药代动力学。　　

　　由于在日本使用ALKTKI的方式与其他地区不同，因此我们对日本患者进行了亚组分析。根据ALK/ROS1突变状态和治疗史，将患者纳入6个扩展（EXP）队列中。主要终点是客观应答率（ORR）和基于独立中央评估的IC-ORR。次要终点包括药代动力学评估。在数据截止时，在六个扩展队列中招募了39位经ALK重排/ROS1重排的日本患者。　　

　　所有人每天接受一次劳拉替尼（Lorlatinib）100毫克。先前接受过≥1ALKTKI治疗的31位经ALK重排的患者（EXP2至EXP5）可评估ORR，15位可评估IC-ORR。日本患者在EXP2-5中的ORR和IC-ORR分别为54.8％（95％置信区间[CI]：36.0-72.7）和46.7％（95％CI：21.3-73.4）。在仅接受既往阿立替尼（EXP3B）治疗的患者中，ORR为42.9％；95％CI：9.9-81.6）。　　

　　最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是高胆固醇血症（79.5％）。高甘油三酯血症是最常见的3/4TRAE（25.6％）。日本患者中的单剂量和多剂量药代动力学特征与非日本患者相似。　　

　　在接受ALKTKI≥1的ALK重排的日本NSCLC患者中，劳拉替尼（Lorlatinib）显示出具有临床意义的应答和IC应答，包括仅接受既往阿立替尼治疗者的有意义的反应。劳拉替尼（Lorlatinib）一般耐受性良好。详情请扫码咨询：