目的：评价卡博替尼（Cabozantinib）联合多西他赛的安全性和有效性。
患者和方法：这是针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的1/2期多中心研究。多西他赛（每3周75mg/m2，每日泼尼松10mg）与递增剂量的每日卡博替尼（Cabozantinib）（20、40和60mg）合并使用。根据第一阶段研究的结果，该研究扩展为多西他赛与泼尼松（以下简称“多西他赛/泼尼松”）加卡博替尼（Cabozantinib）的最大耐受剂量（MTD）与单独多西他赛/泼尼松相比的随机研究。
结果：在此1/2期临床试验中，总共招募了44名患有mCRPC的男性。测定了40mg卡博替尼（Cabozantinib）加多西他赛/泼尼松的MTD。剂量限制的毒性是中性粒细胞减少症和掌plant红斑感觉异常，并且有1例因血栓栓塞事件而死亡。
此外，在三名或更多的患者中发现了3或4级骨髓抑制，低血磷和神经病变。在1期研究中，中位进展时间（TTP）和总生存时间（OS）分别为13.6个月和16.3个月。在第2期研究中，由于预料不良，该研究较早终止，与单独使用多西他赛/泼尼松相比（n=12；21.0vs6.6个月；P=0.035和23.8vs15.6个月；P分别为0.072）。
结论：尽管这项研究中的患者人数有限，但初步数据表明卡博替尼（Cabozantinib）可以安全地添加到多西他赛/泼尼松中，并可能增强疗效。详情请扫码咨询：
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