2013年8月至2014年11月，共658例患者被随机分组卡博替尼（Cabozantinib）330例，依维莫司328例。治疗组之间基线特征平衡。大部分患者为男性（75％）与62岁，中位年龄。根据MSKCC的RCC预后标准，有46％的患者属于有利风险类别，42％为中度风险类别和13％为较差风险类别。
截至2016年10月2日，总生存数据截止，卡博替尼组的患者为11％（36/330），依维莫司组的患者为2.4％（8/328）。最小随访时间为22个月，中位随访时间为28个月（IQR 25、30），并记录了430例死亡（卡波替尼198例和依维莫司232例）。总体生存期分析显示，卡博替尼比依维莫司明显改善：卡博替尼的中位总生存期为21.4个月，依维莫司的中位总生存期为17.1个月（HR 0.70，95％CI 0.58–0.85；P = 0.0002）。卡博替尼和依维莫司的总生存里程碑估计值分别为24％和34％，而24个月为35％，而25个月为25％。由分层因素定义的亚组的总体生存分析与总体人群的结果一致。全身性后续抗癌治疗的使用率为57％，卡博替尼与依维莫司的使用率为63％，包括VEGFR TKIs（卡博替尼28％，依维莫司的50％），依维莫司（33％对5％），PD-1检查点抑制剂（14％对分别为16％，13％和15％接受纳武单抗）和卡博替尼（1％对4％）。
安全人群包括331名接受卡博替尼治疗的患者和322名依维莫司治疗的患者。截至2016年10月2日的数据截止，接受卡博替尼治疗的患者的中位暴露时间为8.4个月（范围0.3-37.0），而依维莫司治疗的患者为4.4个月（范围0.2-32.2）。64％的卡博替尼治疗的患者和25％的依维莫司治疗的患者实现了因不良事件引起的剂量减少。卡博替尼的平均每日平均剂量为42.8 mg，依维莫司的每日平均剂量为9.1 mg。因不良事件而停药的患者有43名（13％）卡博替尼治疗的患者和35名（11％）依维莫司治疗的患者。
卡博替尼组的所有患者以及依维莫司组的除一名患者外的所有患者均经历了任何程度的不良事件，无论其是否因果关系；71％的卡博替尼治疗的患者和61％的依维莫司治疗的患者经历了3级或4级不良事件。接受卡博替尼治疗的患者（31％（9％）和依维莫司治疗的患者（26％（8％））发生5级事件。卡博替尼组（死亡）中有1种5级不良事件与治疗有关，依维莫司组有2种与治疗有关（曲霉菌感染和肺炎吸入）。
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