在3期METEOR试验中，与依维莫司相比，卡博替尼（XL184）在接受抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌（RCC）患者中显着改善了无进展生存期，总体生存率和客观缓解率。在第二次中期分析中观察到320例死亡，总体存活率有统计学上的显着提高。卡博替尼是酪氨酸激酶的口服抑制剂，包括MET，血管内皮生长因子（VEGF）受体和AXL。卡博替被批准用于治疗患有基于表示无进展生存期，总生存和依维莫司相比的客观应答率显著改进的相位3 METEOR试验的结果之前抗血管生成治疗后晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。
先前已经报道了无进展生存的主要终点和总体生存以及客观缓解率和安全性的次要终点。判定主要终点后，肿瘤扫描，不再集中收集也不在聚合进行分析。在最初的8周中每2周评估一次安全性（包括不良事件），此后每4周评估一次安全性，直到治疗终止。不良事件根据《不良事件通用术语标准》 4.0版进行评分。每8周随访一次患者的总生存期。还收集了有关后续抗癌治疗的信息。
分析了所有658名随机分组患者的总体生存率。对于总生存期，需要408例死亡来检测0.75的HR（80％功效，两侧α= 0.04），并假设将中位生存期从15个月提高到20个月，并在当时进行了一项计划中的中期分析无进展生存期的主要终点分析。首次计划中的中期分析不符合Lan-DeMets O'Brien-Fleming alpha支出函数定义的显着性标准。但是，在第二次中期分析中满足了否定原假设的显着性标准，预期分析的截止日期为2015年12月13日，最小随访时间为13个月（P = 0.0003；临界P值≤0.0163 ）。
在第二次中期分析中，对408个计划中的事件中的320个（78％）进行了分析，并至少随访13个月，拒绝了总生存期无差异的零假设。卡博替尼的中位生存期中位数为21.4个月，依维莫司的中位生存期为16.5个月，差异具有统计学意义（危险比[HR] 0.66，95％CI 0.53–0.83；P = 0.0003）。总体生存率的亚组分析与总体人群的结果一致。我们报告了总体生存率的结果，并在继续随访直至达到最终分析所指定的死亡人数之后更新了安全性。
658例至少接受过一种VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期RCC患者，按1：1比例随机分配至卡博替尼（每天60 mg）或依维莫司（每天10 mg）。生存随访继续达到针对最终分析预先确定的408例死亡。
有430例死亡（卡波替尼198例，依维莫司232例），卡博替尼的中位总生存期为21.4个月，依维莫司为17.1个月（HR 0.70，95％CI 0.58–0.85；P = 0.0002）。卡博替尼和依维莫司的安全性与先前报道的一致。与先前治疗的晚期RCC患者相比，卡波替尼与依维莫司相比可显着改善总生存期，长期随访后结果一致。现在卡博替尼的仿制药价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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