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新诊断的胶质母细胞瘤患者的阿法替尼afatinib和放疗

时间:2022-03-30 10:39 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:多形性胶质母细胞瘤(GBM)是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤。表皮生长因子受体基因(ErbB家族的一部分)的扩增或过表达分别发生在大约40%和60%的GBM患者中。我们展示了ErbB抑制剂阿法替尼afatinib联合放疗(RT)联合或不联合替莫唑胺(TMZ)在GBM患者中的剂量发现研究数据。  

阿法替尼,afatinib

  方法:这是一项I期、开放标签、3+3剂量递增试验,用于新诊断、组织学证实的4级恶性胶质瘤患者,并证实O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶基因启动子甲基化状态。主要终点是每日连续阿法替尼afatinib的最大耐受剂量(MTD),当与RT联合使用时,有(方案M)或没有(方案U)伴随TMZ治疗。  

  结果:55名患者入组;36人接受了≥1剂试验药物(方案M,n=20,方案U,n=16)。研究期间所有患者均停用阿法替尼afatinib。停用阿法替尼afatinib(方案M/U)的原因包括疾病进展(45%/50%)、剂量限制性毒性(10%/0%)和其他不良事件(AE;35%/38%)。两种方案最常报告的AE是腹泻和皮疹,没有发现新的安全信号。MTD被确定为阿法替尼afatinib30mg与每日TMZ和RT组合,以及阿法替尼afatinib40mg与单独RT组合。  

  结论:本研究确定了阿法替尼afatinib联合RT、联合和不联合TMZ在GBM患者中的MTD。有必要进一步研究阿法替尼afatinib在GBM患者中的作用,并且应基于适当的基于生物标志物的预选。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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