卡博替尼Cabozantinib治疗激素受体阳性乳腺癌骨转移的试验

　　背景：我们评估了卡博替尼Cabozantinib（一种有效的多受体口服酪氨酸激酶抑制剂）在激素受体阳性乳腺癌骨转移患者中的抗肿瘤活性。

　　患者和方法：在这项单臂多中心II期研究中，患者接受的初始起始剂量为100毫克，后来减至每天60毫克。主要终点是骨扫描反应率。次要终点包括RECIST的客观反应率、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。　　

　　结果：在入组的52名女性中，20名(38%)的骨扫描出现部分反应，6名(12%)的疾病稳定。在第12周第一次重复骨扫描之前，19名（35%）患者因早期临床进展或不可接受的毒性而停止研究治疗。基于计算机断层扫描最佳总体反应的RECIST评估显示，26名患者(50%)的骨外组织疾病稳定，但没有完全或部分反应。在25名在12周时骨扫描中疾病控制的患者中，只有3名(12%)患者出现骨外进展。中位PFS为4.3个月，中位OS为19.6个月。最常见的3级或4级毒性是高血压(10%)、厌食症(6%)、腹泻(6%)、疲劳(4%)和低磷血症(4%)。　　

　　结论：38%的转移性激素受体阳性乳腺癌患者的骨扫描得到改善，另外12%的患者在接受卡博替尼Cabozantinib治疗至少12周时保持稳定。进一步的研究应评估卡博替尼Cabozantinib与其他激素和其他乳腺癌疗法联合使用的活性，并确定骨扫描反应是否与有意义的抗肿瘤作用相关。对实践的影响：大多数转移性激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者有骨骼受累，许多患者仅患有骨骼疾病，难以评估疗效。这项II期单臂研究评估了小分子MET/RET/VEGFR2抑制剂卡博替尼Cabozantinib在伴有骨转移的转移性HR+乳腺癌患者中的临床活性。该研究达到了其主要终点，并且卡博替尼Cabozantinib治疗导致显着的骨扫描反应率与提高生存率相关。这是第一项使用骨扫描反应作为乳腺癌主要终点的研究。该结果支持卡博替尼Cabozantinib在HR+乳腺癌中的进一步研究。详情请扫码咨询：