卡博替尼Cabozantinib与米托蒽醌-泼尼松在有症状的转移性去势抵抗性前列腺癌中的比较

　　背景：转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的骨转移与使人衰弱的疼痛和功能受损有关。　　

　　目的：使用患者报告的结果指标比较疼痛缓解作为卡博替尼Cabozantinib与米托蒽醌-泼尼松治疗mCRPC和有症状骨转移的男性的主要终点。　

　　设计、设置和参与者：一项随机、双盲3期试验(COMET-2；NCT01522443)，受试者为mCRPC和因骨转移引起的麻醉依赖性疼痛，在接受多西他赛和阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后进展的男性。　　

　　干预：卡博替尼Cabozantinib60mg每日一次口服对比米托蒽醌12mg/m2每3周一次加泼尼松5mg每日两次口服。　　

　　结果测量和统计分析：主要终点是第6周时的疼痛反应，在第12周确认（通过简要疼痛清单，患者报告的平均每日最严重疼痛评分较基线降低30%以上，但没有增加麻醉剂的使用）。计划的样本量为246，以实现≥90%的功效。　　

　　结果和局限性：由于卡博替尼Cabozantinib在伴随的COMET-1试验中没有显示出生存获益，因此提前终止了招募。在研究结束时，119名参与者被随机分组（卡博替尼Cabozantinib：N=61；米托蒽醌-泼尼松：N=58）。73/106(69%)名患者在基线、第6周和第12周可获得完整的疼痛和麻醉剂使用数据。卡博替尼Cabozantinib与米托蒽醌-泼尼松的疼痛反应没有显着差异：反应者的比例分别为15%和17%，差异为-2%（95%置信区间：-16%至11%，p=0.8）。应计障碍包括对先前抗癌治疗的清除期和麻醉剂优化期的预处理要求，以最大限度地增加镇痛药的剂量。　　

　　结论：卡博替尼Cabozantinib治疗未显示出比米托蒽醌-泼尼松更好的疼痛缓解作用，用于严重预处理的mCRPC和症状性骨转移患者。未来的疼痛缓解试验应包含从入组到治疗开始的更短时间线。　　

　　患者总结：对于去势抵抗性前列腺癌和骨转移引起的衰弱性疼痛，卡博替尼Cabozantinib不优于米托蒽醌-泼尼松。详情请扫码咨询：