目的：本研究评估了乐伐替尼Lenvatinib（一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂）作为不可切除子宫内膜癌患者二线治疗的疗效。主要终点是由独立放射学审查(IRR)评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括中位无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和临床受益率。探索性终点检查了血浆生物标志物基线水平（通过免疫测定法测量的50种循环细胞因子和/或血管生成因子）与疗效结果的关联。
方法：进行了一项国际、开放标签、单臂、多中心、2期试验。符合条件的患者有组织学证实的不可切除的子宫内膜癌，在1次先前的全身性铂类化疗后复发。患者在28天的给药周期中接受每日一次口服lenvatinib24mg。
结果：研究中有133名患者。通过IRR，19名患者对14.3%的ORR有确认的客观反应（95%CI：8.8-21.4）。在31名患者（23.3%）中观察到持久稳定的疾病（≥23周），临床受益率为37.6%（95%CI：29.3-46.4）。中位PFS为5.6个月（95%CI：3.7-6.3），中位OS为10.6个月（95%CI：8.9-14.9）。最常见（任何级别）与治疗相关的不良事件是疲劳/虚弱（48%）、高血压（49%）、恶心/呕吐（32%）、食欲下降（32%）和腹泻（31%）。较低的血管生成素-2基线水平与较长的PFS、OS和较高的ORR相关。
结论：接受二线乐伐替尼Lenvatinib治疗的复发性子宫内膜癌患者具有适度的抗肿瘤活性，治疗通常耐受性良好，安全性与之前的研究一致。详情请扫码咨询：
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