背景和目的：依鲁替尼ibrutinib是一种抗肿瘤药物，通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶来减少B细胞增殖。我们描述了健康成人中依鲁替尼ibrutinib的群体药代动力学，并探讨了与依鲁替尼ibrutinib药代动力学相关的潜在患者特征。
方法：将群体药代动力学建模方法应用于39名健康受试者。使用Monolix(v.2019R2)进行建模。在空腹条件下两次不同场合口服给予140mg依鲁替尼ibrutinib后，收集用于测量血浆依鲁替尼ibrutinib浓度的系列血样。在模型开发过程中，人口统计学和临床信息被评估为依鲁替尼ibrutinib药代动力学的可能预测因子。进行了治疗剂量给药后的模拟（使用mlxR：R包v.4.0.2），以探索已确定的协变量对依鲁替尼ibrutinib稳态浓度的临床意义。
结果：具有零级吸收的两室模型最适合数据。所提出的模型量化了个体间和场合间的变异性。我们将吸烟状况确定为与依鲁替尼ibrutinib清除率相关的重要协变量。发现吸烟可使依鲁替尼ibrutinib清除率增加约60%，这导致模拟稳态浓度降低约40%。
结论：该模型可用于模拟临床试验或各种给药方案。所提出的模型可用于根据吸烟状况优化依鲁替尼ibrutinib剂量。详情请扫码咨询：
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