Talazoparib他拉唑帕尼用于生殖系BRCA突变的晚期乳腺癌患者

　　背景：在EMBRACAIII期研究(NCT01945775)中，与医生选择的化疗(PCT)相比，在生殖系BRCA1/2突变的HER2阴性晚期乳腺癌(ABC)中，他拉唑帕尼talazoparib与显着延长的无进展生存期(PFS)相关。）。

　　材料和方法：总体而言，412名患者接受了≥1剂他拉唑帕尼(n=286)或PCT(n=126)。评估了不良事件(AE)，包括选定AE的时间、持续时间和潜在重叠。分析了他唑帕尼血浆暴露与≥3级贫血之间的关系。时变Cox比例风险模型评估了剂量减少对PFS的影响。在两个治疗组中评估了常见AE患者的患者报告结果(PROs)和健康资源利用(HRU)。　　

　　结果：talazoparib他拉唑帕尼最常见的AE是血液系统的（195名[68.2%]患者），通常发生在接受talazoparib他拉唑帕尼的前3-4个月内。双臂3-4级贫血持续约7天。重叠的3-4级血液学AE在他唑帕尼组中很少见。较高的talazoparib他拉唑帕尼暴露与≥3级贫血相关。因血液学AE永久停用他唑帕尼的比例较低(<2%)。共有150名(52.4%)接受他唑帕尼治疗的患者出现与剂量减少相关的AE。血液学毒性通过支持性护理药物（包括输血）和剂量调整进行管理。在有贫血或恶心和/或呕吐AE的患者中，PRO青睐他唑帕尼。在考虑治疗-紧急期后，　　

　　结论：在gBRCA突变的ABC中，Talazoparib与化疗相比具有更好的疗效、有利的PROs和更低的HRU率。通过调整他唑帕尼剂量和支持治疗，毒性是可控的。　　

　　实践意义：在EMBRACA试验中，Talazoparib在生殖系BRCA突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者中普遍耐受良好。talazoparib他拉唑帕尼的常见毒性主要是血液学毒性，很少导致永久停药（<2%的患者因血液学毒性停用talazoparib他拉唑帕尼）。血液学毒性通常发生在治疗的前3-4个月，并通过剂量调整和支持性护理措施进行管理。显着的疗效益处、改善的患者报告结果、较低的卫生资源利用率和可耐受的安全性支持将talazoparib他拉唑帕尼纳入生殖系BRCA突变的局部晚期/转移性乳腺癌的常规管理。详情请扫码咨询：