背景：研究阿西替尼Axitinib（一种选择性血管内皮生长因子受体1-3抑制剂）联合放疗（RT）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的最大耐受剂量（MTD）。
方法：这一阶段的研究遵循传统的3+3设计规则。主要入选条件包括：（1）不适合手术、射频消融或经动脉化疗栓塞的晚期HCC患者，或既往局部区域治疗失败的患者；(2)索拉非尼失败或健康保险系统未给予索拉非尼补助。符合条件的晚期HCC患者在RT期间和之后接受了总共8周的阿西替尼Axitinib。计划了三个阿西替尼Axitinib剂量递增的队列：1mg每天两次（I级）、2mg每天两次（II级）和3mg每天两次（III级）。对肝脏肿瘤的规定放疗剂量范围为37.5至67.5Gy，分15次，根据平均肝脏剂量上限18Gy（正常肝脏的预期等毒放疗）确定。主要终点是阿西替尼Axitinib联合RT的MTD。次要终点包括总缓解率(ORR)、RT现场缓解率、急性和晚期毒性、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
结果：共有9名符合条件的患者接受了1mg每日两次（n=3）、2mg每日两次（n=3）和3mg每日两次（n=3）的阿西替尼Axitinib剂量水平。3个队列均未发生剂量限制性毒性（DLT）；在本研究中，MTD定义为每天两次3mg。治疗开始后3个月的ORR为66.7%，包括3例完全缓解和3例部分缓解。中位随访16.6个月，中位OS未达到，1年OS为66.7%，中位PFS为7.4个月。
结论：在本研究中，阿西替尼Axitinib联合放疗治疗晚期HCC的耐受性良好，阿西替尼AxitinibMTD为3mg，每天两次。由于总队列较小，应谨慎解释结果分析。详情请扫码咨询：
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