背景：胸腺癌是一种罕见的恶性疾病，以前接受铂类化疗的晚期或转移性胸腺癌的标准治疗方法尚未确定。Lenvatinib是一种新型的VEGFR、FGFR、RET、c-Kit和其他激酶的多靶点抑制剂。本试验的目的是评估乐伐替尼Lenvatinib作为胸腺癌二线治疗的活性和安全性。
方法：这项在日本的8个机构（5个癌症中心、2个医科大学医院和1个公立医院）进行的单臂2期试验招募了病理证实的无法切除的晚期或转移性胸腺癌患者，这些患者在至少进行了一次铂类化疗后进展.关键纳入标准是年龄20岁或以上，至少有1个由实体瘤疗效评估标准1.1版定义的可测量病变，以及东部肿瘤协作组的体能状态为0或1。患者每天一次口服24mglenvatinib以4周为周期，直至疾病进展或发生不可接受的不良事件。主要终点是在数据截止日期（2019年2月22日）评估的客观反应率，通过对意向治疗人群的独立中央审查。
结果：在2017年4月21日至2018年2月22日期间，共有42名患者入组，所有患者均被纳入活动和安全性分析。中位随访时间为15·5个月（IQR13·1-17·5）。客观反应率为38%（90%CI25·6-52·0，p<0·0001）。42名患者中有16名（38%）有部分反应，24名（57%）有稳定的疾病。最常见的3级治疗相关不良事件是高血压(27[64%])和掌跖红肿综合征(3[7%])。没有患者死于不良事件。
解释：lenvatinib在晚期或转移性胸腺癌患者中的活性和安全性得到证实。这些结果表明，乐伐替尼Lenvatinib可能成为既往接受过治疗的晚期或转移性胸腺癌患者的标准治疗选择。详情请扫码咨询：
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