背景：对这项3期试验的早期分析表明，在内分泌治疗中添加细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂比绝经前或单独内分泌治疗的无进展生存期提供更大的益处。患有晚期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌的围绝经期患者。在这里，我们报告了总体生存期关键次要终点的方案指定的中期分析结果。
方法：除了内分泌治疗（戈舍瑞林和非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬）外，我们将患者随机分配接受ribociclib瑞博西尼或安慰剂。使用分层对数秩检验评估总体存活率，并使用Kaplan-Meier方法进行总结。
结果：意向治疗人群中共有672名患者。ribociclib瑞博西尼组335名患者（24.8%）中有83人死亡，安慰剂组337名患者（32.3%）中有109人死亡。与单独的内分泌治疗相比，在内分泌治疗中添加ribociclib瑞博西尼可显着延长总生存期。ribociclib瑞博西尼组在42个月时的估计总生存率为70.2%（95%置信区间[CI]，63.5至76.0），安慰剂组为46.0%（95%CI，32.0至58.9）（死亡风险比，0.71;95%CI,0.54to0.95;P=0.00973bylog-ranktest)。在接受芳香酶抑制剂的495名患者亚组中观察到的生存获益与总体意向治疗人群中的生存获益一致（死亡风险比，0.70；95%CI，0.50至0.98）。接受后续抗肿瘤治疗的患者百分比在各组之间是平衡的（ribociclib瑞博西尼组为68.9%，安慰剂组为73.2%）。ribociclib瑞博西尼组从随机化到接受二线治疗期间疾病进展或死亡的时间也长于安慰剂组（疾病进展或死亡的风险比，0.69；95%CI，0.55至0.87）。
结论：该试验显示，在晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中，CDK4/6抑制剂加内分泌治疗的总生存期明显长于单独内分泌治疗。随着更长的随访时间，没有出现关于毒性作用的新问题。瑞博西尼详情请扫码咨询：
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