背景：尽管内分泌治疗是激素受体阳性(HR+)/HER2-转移性乳腺癌的主要治疗方法，但仍有内脏危象风险或怀疑内分泌敏感性的患者接受一线化疗。维持性激素治疗通常在化疗停止时提供。MAINtenanceAfinitor研究是一项随机III期试验，比较了维持性依维莫司Everolimus联合芳香化酶抑制剂(AI)与AI单药治疗一线化疗后疾病控制患者的疗效。
方法：一线化疗后疾病稳定、部分缓解或完全缓解的患者随机接受依维莫司Everolimus联合AI（依西美坦或来曲唑或阿那曲唑）或单独使用AI。主要目标是无进展生存期（PFS）。次要目标包括缓解率、安全性和总生存期(OS)。
结果：总共有110名患者被随机分配到依维莫司Everolimus+AI（n=52）或AI（n=58）。依维莫司Everolimus+AI组的中位PFS为11.0个月（95%置信区间[CI]8.1-13.8），AI单药治疗组的中位PFS为7.2个月（95%CI4.7-10.9）（风险比[HR]0.71,95%CI0.47-1.06)。依维莫司Everolimus+AI组的客观缓解率为22.4%，AI单药治疗组的客观缓解率为19.2%。在AI单药治疗组中，作为最佳反应的疾病进展比例较高（28.8%对14.3%）。联合治疗组的中位OS为35.7个月(95%CI26.0-47.8)，而单用AI治疗组的中位OS为33.5(95%CI26.4-42.7)(HR1.0,95%CI0.61-1.62)。
结论：EVE+AI对被认为适合一线化疗的转移性乳腺癌患者的结果没有显着影响。还考虑到治疗耐受性，维持内分泌治疗仍然是标准。依维莫司Everolimus详情请扫码咨询：
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