一线阿法替尼afatinib治疗75岁以上EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的研究

　　背景：肺癌在老年人中最常见。然而，在老年人中也更常见的多种药物和合并症可能会限制治疗选择。以前的研究表明，阿法替尼afatinib可以安全有效地用于老年患者。本研究调查了一线阿法替尼afatinib在未经治疗的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的日本老年患者中的抗肿瘤活性和安全性。　　

　　方法：这是一项单臂、开放标签、II期研究，在日本的多个中心进行。既往未经治疗的年龄≥75岁、EGFR突变阳性（Del19或L858R）晚期NSCLC患者接受40mg阿法替尼afatinib治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。不良事件(AE)通过协议定义的剂量调整进行管理。主要终点是中央审查的客观反应率（ORR）。　　

　　结果：总共有38名患者接受了至少一剂阿法替尼afatinib，其中37名患者的反应可评估。中位年龄为77.5岁（范围75-91岁），所有患者的东部肿瘤协作组体能状态为0或1，60.5%的患者患有Del19阳性疾病。中位随访时间为838天。ORR为75.7%（2个完全响应和26个部分响应）。中位无进展生存期为14.2个月（95%置信区间[CI]，9.5-19.0）。中位总生存期(OS)为35.2个月（95%CI，35.2-未达到）；2年OS率为78.3%。最常见的3/4级治疗相关AE(TRAE)是腹泻(28.9%)、甲沟炎(23.7%)和皮疹/痤疮(15.8%)。78.9%的患者报告因TRAE导致剂量减少，8名(21.1%)患者因TRAE而停用阿法替尼afatinib。没有报告与治疗相关的死亡。　　

　　结论：虽然剂量调整在这一小群年龄≥75岁的EGFR突变阳性NSCLC的日本患者中相对常见，但停药发生的频率要低得多，大多数患者能够继续治疗超过一年。此外，阿法替尼afatinib与高反应率和延长PFS和OS相关。详情请扫码咨询：