简介：在题为ALKinLungcancerTrialofbrigAtinibin1stLine(ALTA-1L)的3期研究中，这是一项brigatinib在ALK抑制剂初治晚期ALK阳性NSCLC中的研究，brigatinib表现出优异的无进展生存期(PFS))在两项计划的中期分析中与克唑替尼对比。在这里，我们报告最终的疗效、安全性和探索性结果。
方法：患者被随机分配至brigatinib180mg每日一次（7天导入90mg每日一次）或克唑替尼250mg每日两次。主要终点是盲法独立审查委员会评估的PFS。评估了与临床疗效相关的浆细胞游离DNA的遗传改变。
结果：共招募了275名患者（布加替尼Brigatinib，n=137；克唑替尼，n=138）。在研究结束时（布加替尼Brigatinib中位随访时间=40.4个月），盲法独立审查委员会的3年PFS分别为43%（布加替尼Brigatinib）和19%（克唑替尼；中位数=24.0对11.1个月，风险比[HR]=0.48,95%置信区间[CI]:0.35-0.66)。两组均未达到中位总生存期（HR=0.81,95%CI：0.53-1.22）。事后分析表明，布加替尼Brigatinib对基线脑转移患者的总生存期有益（HR=0.43，95%CI：0.21-0.89）。血浆中可检测到的基线EML4-ALK融合变体3和TP53突变与PFS差有关。与克唑替尼相比，无论EML4-ALK变异和TP53突变如何，Brigatinib都表现出更好的疗效。新出现的继发性ALK突变在使用brigatinib进展的患者中很少见。没有观察到新的安全号。
结论：在ALTA-1L最终分析中，随着随访时间的延长，在有或没有不良预后生物标志物的患者中，布加替尼Brigatinib继续表现出优于克唑替尼的疗效和耐受性。布加替尼Brigatinib对脑转移患者的生存获益值得进一步研究。详情请扫码咨询：
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