背景：在具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，吉非替尼Gefitinib一线治疗优于标准化疗。然而，关于EGFR突变阳性II-IIIA期NSCLC患者的术后辅助治疗，尚缺乏证据表明吉非替尼Gefitinib优于化疗。为了解决这一重要差距，我们进行了一项回顾性研究，以评估辅助吉非替尼Gefitinib与辅助化疗(AC)在完全切除EGFR突变II-IIIA期NSCLC患者中的疗效。
患者和方法：我们的研究共纳入了2013年1月至2017年3月期间完全切除的II-IIIANSCLC并确认为阳性EGFR突变（外显子19缺失或外显子21Leu858Arg）的116名患者。分析了55名接受吉非替尼Gefitinib治疗的患者和61名接受铂类2药联合AC治疗的患者的无病生存期(DFS)。倾向得分匹配允许为2个类别生成最佳匹配对（1:1比率）。通过Kaplan-Meier方法和Cox回归分析评估影响生存的因素。
结果：匹配队列由52名吉非替尼Gefitinib和52名AC患者组成，中位随访时间分别为37.1个月和31.5个月。吉非替尼Gefitinib组的DFS显着长于AC组（34.9个月[95%置信区间(CI)，21.1-48.7]对比19.3个月[95%CI，13.3-25.3]；风险比=0.36[95%CI，0.19-0.68]，对数秩P=.001）。吉非替尼Gefitinib组最常见的不良事件(AE)是皮疹(76.9%)、转氨酶升高(53.8%)和腹泻(46.2%)，而AC组最常见的不良事件是中性粒细胞减少(67.3%)、恶心或呕吐（63.5%）和贫血（44.2%）。在吉非替尼Gefitinib组中观察到较少发生的3级或更高AE（15.4%对AC组中的38.5%）。接受吉非替尼Gefitinib3个月后，一名患者被诊断为间质性肺病，这被认为是最严重的治疗相关AE。没有死亡与治疗相关。
结论：在这项回顾性研究中，与AC相比，吉非替尼Gefitinib提供了统计学上显着的DFS益处，降低了EGFR突变阳性切除的II-IIIANSCLC患者的毒性。这些结果需要通过前瞻性随机试验进一步验证。详情请扫码咨询：
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