目的：在吉西他滨中加入白蛋白结合型紫杉醇或厄洛替尼Erlotinib治疗晚期胰腺癌已证明总体生存获益。本研究旨在评估联合所有三种药物的耐受性和安全性，并评估疗效的初步证据。
方法：在这项开放标签、1b期研究中，先前未治疗的晚期胰腺癌患者在第1、8和15天接受静脉注射吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗，周期为28天，每天口服一次厄洛替尼Erlotinib。使用标准的“3+3”设计。吉西他滨(mg/m(2))/nab-紫杉醇(mg/m(2))/厄洛替尼Erlotinib(mg)的剂量水平1(DL1)分别为1000/125/100，降级至DL-1(1000/100/100)、DL-2b(1000/75/100)和DL-3(1000/75/75)。最大耐受剂量(MTD)定义为在第一个周期内≤1名患者中出现剂量限制性毒性(DLT)。通过以两个周期间隔进行的CT扫描来评估疗效。
结果：19名患者入组。DLTs发生在DL1的2名患者、DL-1的3名患者、DL-2b的2名患者和DL-3的1名患者。吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇/厄洛替尼Erlotinib联合用药的MTD为DL-3(1000/75/75)。在对14名可评估患者的疗效分析中，DL1时6名患者中有4名观察到部分反应，DL-2b时有2名患者中有1名，DL-3时6名患者中有2名观察到部分反应。
结论：在吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇中加入厄洛替尼Erlotinib在所有药物的标准单药剂量下是不能耐受的。然而，即使在DL-3时，也注意到显着的临床活性。对组合的进一步研究将需要减少剂量。详情请扫码咨询：
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