背景：Durvalumab和卡博替尼Cabozantinib在转移性尿路上皮癌(UC)患者中显示出单药活性。ARCADIA是一项2期研究，评估它们在铂类治疗的晚期UC患者中的组合(NCT03824691)。在此，我们报告了计划中的临时安全分析和初步活动的结果。
患者和方法：东部肿瘤协作组体能状态(ECOGPS)0或1、UC和非UC组织学以及最多两种方案失败的患者每天口服40mg卡博替尼Cabozantinib，联合durvalumab1500mg，静脉注射，每28天一次。每两个周期通过实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1和氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描(FDG-PET)扫描评估反应。
结果：截至2020年8月20日，共有16名患者入组，中位随访时间为6.7个月（范围为2-11个月）。4名患者(25%)患有ECOGPS1并接受了两种先前的治疗方案。在前两个周期内未发生3级或4级治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的1级和2级TRAE是疲劳(7,43.8%)、腹泻(5,31.3%)和发音困难(5,31.3%)。6名患者出现客观反应（37.5%；95%置信区间，15.2-64.6），包括2名完全反应（12.5%）。另外一名患有仅骨疾病的患者在FDG摄取和循环肿瘤DNA中获得了与反应一致的减少。在57%的反应者和0%的无反应者中发现了血管生成相关基因改变。
结论：durvalumab和卡博替尼Cabozantinib联合治疗晚期UC患者安全且具有初步临床活性。成熟的结果将阐明卡博替尼Cabozantinib和肿瘤生物标志物在这种肿瘤类型中的作用。详情请扫码咨询：
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