背景：Neratinib来那替尼在欧盟被批准用于人表皮生长因子受体2阳性/激素受体阳性（共阳性）早期乳腺癌的延长辅助治疗，该早期乳腺癌≤1年之前的曲妥珠单抗治疗完成。在这里，我们报告了对德国卫生技术评估(HTA)进行的ExteNET试验中激素受体阳性亚组(N=1631)的分析。
结果：经过2年的中位随访，HTA分析显示来那替尼与安慰剂相比在无病生存期(DFS)方面具有显着优势（绝对/相对风险降低：4.1/48.2%；风险比[HR][95%置信区间{CI}]：0.45[0.29；0.69]；p=0.0002），与远处DFS一致（绝对/相对风险降低：3.1/46.3%；HR[95%CI]：0.52[0.32；0.84]；p=0.0082）。5年的随访证实了这一结果。生活质量分析未显示所有时间点的临床相关差异。仅在第1个月，癌症治疗的功能评估-一般总分显示与归类为临床相关的来那替尼的劣势在统计学上相关的差异。来那替尼的耐受性特征主要是胃肠道事件，主要是腹泻（所有等级：94.4%；III级：39.4%；无系统性止泻预防）、恶心（所有级别/III级：43.9/1.6%）、呕吐（26.6/3.2%）、腹痛（23.8/1.9%）、疲劳（28.1/1.9%）和皮疹（14.3/0.4%）。没有观察到累积或不可逆的毒性。如CONTROL研究所示并通过风险管理计划制定，腹泻管理可以减少腹泻的频率、累积持续时间和严重程度。
结论：延长的neratinib来那替尼辅助治疗提供了临床相关的益处，进一步降低了治愈性环境中的复发风险。因此，德国HTA当局为这种新的治疗方案提供了额外的好处。详情请扫码咨询：
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