简介：3%至6%的患者在开始brigatinib每天90mg持续7天后180mg每天1周内观察到有症状的早发性肺部事件(EOPE)。我们进行了一项前瞻性观察性队列研究，以测量开始使用布加替尼Brigatinib时的肺功能变化。
方法：开始使用布加替尼Brigatinib的患者符合条件。在基线、第2天和第8天加或减去布加替尼Brigatinib的第15天。主要终点是PFT定义的EOPE的发生率，预设为DLCO从基线降低大于或等于20%。由于DLCO减少的发生率高于预期，因此进行了中期分析。
结果：共有90%（10人中有9人）经历了DLCO减少，最低点发生在第2天或第8天。中位DLCO最低点为基线的-13.33%（范围：-34.44至-5.00）。三名参与者符合PFT定义的EOPE标准。包括这三名在内的所有患者均无症状，没有人需要中断布加替尼Brigatinib或减少剂量，所有患者均升级至180mg且没有进一步问题。尽管继续给药，到第15天，所有评估的患者都经历了DLCO恢复。呼吸困难和六分钟步行测试结果与DLCO变化无关。具有PFT定义的EOPE患者在基线和第8天具有显着更高水平的活化中性粒细胞。
结论：在布加替尼Brigatinib给药的前8天，90%的DLCO减少，没有任何相关症状。尽管继续给药和增加剂量，但在第15天评估的所有6名患者的DLCO均有所改善。中性粒细胞活化的预处理水平应作为开发EOPE的生物标志物进行探索。详情请扫码咨询：
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