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ribociclib瑞博西尼治疗晚期乳腺癌的绝经后妇女

时间:2022-03-17 14:45 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:ribociclib瑞博西尼加氟维司群在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中显示出显着的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)益处。在这里,我们提出了一项针对ABC患者的III期细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂临床试验的生存随访新里程碑(中位数,56.3个月)。

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  患者和方法:这项III期、随机、双盲、安慰剂对照试验在174个地点(30个国家)进行。患者为经组织学/细胞学证实为HR+/HER2-ABC的男性和绝经后女性(年龄≥18岁)。患者本可以接受≤1线内分泌治疗(ET),但未接受ABC化疗。患者按2:1分配,根据是否存在肝/肺转移和既往ET进行分层。患者接受肌注氟维司群(500mg,每个28天周期的第1天加上第1周期的第15天)和口服ribociclib瑞博西尼(600mg/天,服用3周,停药1周)或安慰剂。疗效分析是通过意向治疗进行的。在接受≥1剂量研究治疗的患者中评估安全性。OS是次要终点。  

  结果:2015年6月18日至2016年6月10日期间,726名患者被随机分配(484名瑞博西尼;242名安慰剂)。在数据截止时(2020年10月30日),中位OS(mOS)为53.7个月(ribociclib瑞博西尼)与41.5个月(安慰剂)[风险比(HR),0.73;95%置信区间(CI)0.59-0.90]。亚组分析与总体人群一致。在一线环境中,ribociclib瑞博西尼组中的大多数患者(~60%)比中位随访寿命更长;安慰剂组的mOS为51.8个月(HR,0.64;95%CI0.46-0.88)。在二线治疗中,mOS为39.7个月(ribociclib瑞博西尼)与33.7个月(安慰剂)(HR,0.78;95%CI0.59-1.04)。没有观察到ribociclib瑞博西尼和氟维司群之间的明显药物-药物相互作用或新的安全信号。  

  结论:该分析报告了MONALEESA-3中延长的OS随访。与氟维司群单药治疗相比,接受ribociclib瑞博西尼加氟维司群治疗的HR+/HER2-ABC患者的mOS长约12个月。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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