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一线达克替尼Dacomitinib在亚洲EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中的安全性

时间:2022-03-24 11:30 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目的:比较达克替尼Dacomitinib与吉非替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗在亚洲患者中的疗效和安全性,这些患者参加了正在进行的ARCHER1050试验。 

达克替尼,Dacomitinib 

  材料和方法:在这项正在进行的、随机、开放标签的3期试验(NCT01774721)中,符合条件的新诊断晚期EGFR突变阳性NSCLC患者随机(1:1)接受口服达克替尼Dacomitinib45mg/天或口服吉非替尼250毫克/天。通过中央计算机系统进行随机化,按种族和EGFR突变类型(外显子19缺失突变/外显子21L858R替代突变)分层。主要终点是盲法独立审查的PFS。  

  结果:在346名亚洲患者中,170名被随机分配到达克替尼Dacomitinib组,176名被随机分配到吉非替尼组。达克替尼Dacomitinib与吉非替尼的PFS风险比(HR)为0.509(95%置信区间[CI]:0.391-0.662;单侧p<0.0001;中位16.5个月[95%CI:12.9-18.4]与9.3个月)[95%CI:9.2-11.0])。达克替尼Dacomitinib与吉非替尼的OS的HR为0.759(95%CI:0.578-0.996;中位37.7个月[95%CI:30.2-44.7]对29.1个月[95%CI:25.6-36.0])。在逐步减少达克替尼Dacomitinib剂量(至30和15毫克/天)的患者中,OS获益仍得以维持。达克替尼Dacomitinib最常见的不良事件(AE)是腹泻(154[90.6%]患者)、甲沟炎(110[64.7%])、痤疮样皮炎(96[56.5%])和口腔炎(87[51.2%]),和腹泻(100[56.8%]),丙氨酸氨基转移酶升高(81[46.0%]),吉非替尼增加了天冬氨酸氨基转移酶(75[42.6%])。接受达克替尼Dacomitinib和吉非替尼治疗的患者分别有16名(9.4%)和8名(4.5%)报告了治疗相关的严重AE。  

  结论:在亚洲EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中,与吉非替尼相比,一线达克替尼Dacomitinib与PFS显着延长和OS改善相关。亚洲患者中达克替尼Dacomitinib和吉非替尼的AE谱与总体ARCHER1050人群一致。详情请扫码咨询:

达克替尼,Dacomitinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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