背景：乐伐替尼Lenvatinib已成为晚期肝细胞癌（aHCC）患者治疗方案中不可或缺的一部分。最近的几项现实世界研究似乎证实了这一点。但是，存在病因学差异。这需要对不同人群（例如中国）的乐伐替尼Lenvatinib进行进一步的真实世界研究。
目的：研究乐伐替尼Lenvatinib在真实世界条件下在中国HCC患者群体中的疗效和安全性。
方法：这是一项回顾性和多区域研究，涉及接受乐伐替尼Lenvatinib单药治疗的aHCC患者。使用实体瘤反应评估标准1.1版评估疗效。在整个研究过程中记录基线特征和不良事件(AE)。
结果：共纳入54名接受乐伐替尼Lenvatinib单药治疗的HCC患者进行最终分析。客观缓解率为22%（n=12），无进展生存期（PFS）为168天；然而，92.8%的患者发生AE。多变量分析显示，巴塞罗那临床肝癌分期[风险比(HR)0.465；95%CI：0.23-0.93；P=0.031]、门静脉癌栓(HR0.38;95%CI:0.15-0.94;P=0.037)和Child-Pugh分类(HR0.468;95%CI:0.22-0.97;P=0.042)是影响PFS的重要因素。计算降低血清生物标志物（包括甲胎蛋白）的敏感性（56.7%）和特异性（83.3%）以预测肿瘤大小的缩小。基因测序还提供了与乐伐替尼Lenvatinib效应相关的潜在基因突变特征的见解。
结论：我们的研究结果证实了之前来自III期REFLECT研究的证据。这个中国样本中的大多数患者同时患有乙型肝炎病毒相关的HCC。然而，进一步的分析表明，基线特征、血清生物标志物的变化和基因测序可能是预测乐伐替尼Lenvatinib反应的关键。应进一步开展纳入更多基础医学科学措施的大规模前瞻性研究。详情请扫码咨询：
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