目的：在表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，高达26%的非小细胞肺癌(NSCLC)发生MET失调。Capmatinib(INC280)是一种强效和选择性MET抑制剂，在EGFR突变、MET扩增/过表达的获得性EGFR-TKI耐药模型中与吉非替尼联合使用具有临床前活性。这项Ib/II期研究调查了卡马替尼Capmatinib加吉非替尼在接受EGFR-TKI治疗时出现疾病进展的EGFR突变、MET失调（扩增/过表达）NSCLC患者的安全性和有效性。
方法：Ib期患者每天服用一次卡马替尼Capmatinib100至800毫克胶囊或每天两次200至600毫克胶囊或片剂，加用吉非替尼250毫克每天一次。II期患者接受了推荐的II期剂量。主要终点是实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版的总体反应率(ORR)。
结果：Ib期治疗61例，II期治疗100例。推荐的II期剂量是卡马替尼Capmatinib400mg每天两次加上吉非替尼250mg每天一次。观察到初步的临床活动，Ib/II期的ORR为27%。MET基因拷贝数≥6的患者的II期ORR为47%。在Ib期和II期，最常见的药物相关不良事件是恶心（28%)、外周水肿(22%)、食欲下降(21%)和皮疹(20%)；最常见的与药物相关的3/4级不良事件是淀粉酶和脂肪酶水平升高（均为6%）。卡马替尼Capmatinib和吉非替尼之间没有明显的药物相互作用。详情请扫码咨询：
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