卡博替尼Cabozantinib与依维莫司治疗晚期肾细胞癌的随机试验

　　背景：在3期METEOR试验中，与依维莫司相比，卡博替尼Cabozantinib改善了既往抗血管生成治疗后晚期RCC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。　　

　　方法：在这项探索性分析中，对658名随机患者中的621名基线和第4周的血浆生物标志物进行CA9、HGF、MET、GAS6、AXL、VEGF、VEGFR2和IL-8分析。PFS和OS使用单变量和多变量方法通过基线生物标志物水平作为二分变量和连续变量进行分析。对于治疗中的变化，使用第4周生物标志物水平的倍数变化来分析PFS和OS。如果p<0.05，则认为生物标志物具有预后意义，如果p相互作用<0.05，则认为生物标志物对治疗和生物标志物之间的相互作用具有预测性。　

　　结果：对于所有生物标志物的低和高基线水平，卡博替尼Cabozantinib和依维莫司的PFS和OS风险比均优于依维莫司（风险比≤0.78）。在单变量分析中，低基线HGF、AXL和VEGF预示着卡博替尼Cabozantinib可改善PFS和OS，低HGF预示着依维莫司可改善PFS和OS。低AXL预示着卡博替尼Cabozantinib与依维莫司的PFS相对改善。当基线生物标志物表示为连续变量时，结果通常是一致的，尽管没有一个指标可以预测治疗的益处。在多变量分析中，低基线HGF是卡博替尼Cabozantinib和依维莫司改善PFS的独立预后；低HGF、GAS6和VEGF是卡博替尼Cabozantinib改善OS的独立预后因素。没有生物标志物可以独立预测依维莫司的OS。在单变量分析中，一些生物标志物的治疗增加似乎预示着卡博替尼Cabozantinib的PFS或OS；然而，在多变量分析中，没有一个是独立预后的。　　

　　结论：在所有生物标志物的高和低基线水平下，卡博替尼Cabozantinib与依维莫司相比PFS和OS均得到改善。低基线HGF一直被确定为卡博替尼Cabozantinib或依维莫司改善PFS或OS的预后生物标志物，支持进一步前瞻性评估HGF在晚期RCC中的预后意义。详情请扫码咨询：