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克唑替尼Crizotinib在ALK阳性NSCLC中具有更长的PFS

时间:2021-10-22 13:55 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  少数患有罕见肿瘤的患者(例如ALK阳性NSCLC)在进行足够规模的临床试验方面可能存在困难。欧洲药品管理局指南指出,在这种情况下,进行患者内肿瘤进展时间(TTP)/PFS分析是合适的,其中将最后一次先前治疗的TTP与实验治疗的TTP进行比较,和优越性应该证明。在PROFILE1005(辉瑞,存档数据)中对ALK阳性NSCLC患者进行了患者间和患者内PFS分析。

克唑替尼,Crizotinib  

  一项患者间分析比较了在进入PROFILE1005之前接受二线单药培美曲塞或多西他赛(NSCLC二线治疗的标准单药方案)的117名患者与接受二线治疗的62名患者的结果该研究中的克唑替尼Crizotinib线。一项患者内分析32比较了在PROFILE1005入组前接受二线单药培美曲塞或多西他赛治疗的117名患者的结局与随后(三线或后线)单药克唑替尼Crizotinib治疗的结局在这个研究中。  

  在这两项分析中,培美曲塞/多西他赛治疗的中位TTP为3.5个月(95%CI=2.8-5.3)。在患者间分析中未达到使用克唑替尼Crizotinib治疗的中位PFS(95%CI=9.7-未达到),在患者内分析中为5.7个月(95%CI=5.3-12.0)。针对基线因素调整后,克唑替尼Crizotinib与培美曲塞/多西他赛的HR分别为0.37(95%CI=0.19-0.74)和0.59(95%CI=0.41-0.85)。  

  因此,这些在ALK阳性NSCLC人群中的回顾性分析表明,与标准的二线单药治疗(多西他赛或培美曲塞)相比,在二线治疗环境中使用克唑替尼Crizotinib治疗会导致更长的PFS时间。详情请扫码咨询:

克唑替尼,Crizotinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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