纳武单抗加伊匹单抗对比舒尼替尼Sunitinib一线治疗晚期肾细胞癌

　　报告 III 期 CheckMate 214 试验的更新分析，延长最低随访时间，评估一线纳武单抗加伊匹单抗（NIVO+IPI）与（vs）舒尼替尼（SUN，Sunitinib）治疗晚期肾细胞癌患者的长期结果（ aRCC）。纳武单抗加易普利姆玛 (NIVO+IPI) 的双重检查点抑制目前被批准用于 aRCC 和国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 中度/差 (I/P) 风险疾病患者的一线治疗，在基于随机 III 期 CheckMate 214 试验的结果。在 I/P 风险患者的 CheckMate 214 试验（最短随访时间，17.5 个月）的初步分析中，总生存期 (OS) 显着优于（HR，0.63；p<0.001）和确认的客观缓解率（ORR） ) 更高（42% 与（vs）27%；

　　根据独立放射学审查委员会 (IRRC)，p<0.001）与舒尼替尼 (SUN) 相比，NIVO+IPI 更高。4在意向治疗 (ITT) 患者中，NIVO+IPI 也观察到了可比的 OS 益处（HR 0.68；p<0.001）和改善的 ORR（39% 对 32%）。4NIVO+IPI 在 ITT 和 I/P 风险患者中继续证明优于 SUN 的疗效结果，包括 OS 益处和额外随访的持久反应。在 IMDC 有利 (FAV) 风险患者中，使用 SUN 观察到 ORR 和无进展生存 (PFS) 益处，但治疗组之间的 OS 结果差异尚无定论。

　　具有透明细胞成分的 aRCC 患者按国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险分层并随机分配至 NIVO (3 mg/kg) 加 IPI (1 mg/kg) 每三周 × 4 个剂量，然后是 NIVO (3 mg/kg) /kg) 每两周；或 SUN (50 mg) 每天一次 × 4 周（6 周周期）。疗效终点包括中/低危疾病（I/P；原发性）、意向治疗患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和独立放射学审查委员会的客观缓解率（ORR）患者（ITT；继发性）和具有有利风险的患者（FAV；探索性）。

　　总共有 1096 名患者被随机分组（ITT：NIVO+IPI，n=550，SUN，n=546；I/P：NIVO+IPI，n=425，SUN，n=422；FAV：NIVO+IPI，n=125 , 太阳, n = 124)。经过 4 年的最短随访，在 ITT（0.69；0.59 至 0.81）和 I/P 患者（0.65；0.54 至 0.78）中，NIVO+IPI 与 SUN 的 OS（HR；95% CI）仍然优于 SUN。NIVO+IPI 与 SUN 的四年 PFS 概率分别为 31.0% 与 17.3% (ITT) 和 32.7% 与 12.3% (I/P)。在 ITT（39.1% 对 32.4%）和 I/P（41.9% 对 26.8%）患者中，NIVO+IPI 与 SUN 的 ORR 仍然较高。在 FAV 患者中，OS 和 PFS 的 HR（95% CI）分别为 0.93（0.62 至 1.40）和 1.84（1.29 至 2.62）；NIVO+IPI 的 ORR 低于 SUN。然而，在所有风险组中，更多患者使用 NIVO+IPI 获得完全缓解：ITT（10.7% 对 2.6%）、I/P（10.4% 对 1.4%）和 FAV（12.0% 对 6.5%）。NIVO+IPI 与 SUN 相比，≥4 年的反应概率（95% CI）更高（ITT，59%（0.51 至 0.66）与 30%（0.21 至 0.39）；I/P，59%（0.50 至 0.67）与24%（0.14 至 0.36）；FAV，60%（0.41 至 0.75）对 38%（0.22 至 0.54）），无论风险类别如何。NIVO+IPI 与 SUN 的安全性仍然良好。

　　经过长期随访，NIVO+IPI 继续证明与 SUN 相比具有持久的疗效优势，且安全性可控。现在舒尼替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。