背景：palbociclib作为单药治疗晚期乳腺癌的活性尚未得到广泛研究，唯一可用的临床数据仅限于经过大量预处理的患者。临床前数据表明palbociclib可能会部分逆转内分泌抵抗，尽管这一假设尚未在之前的临床研究中得到评估。这项II期、开放标签、多中心研究检查了palbociclib单药治疗以及palbociclib与疾病进展前接受的相同内分泌治疗(ET)联合给药的活性，在接受中度预处理的绝经后妇女中，雌激素受体-阳性，HER2阴性晚期乳腺癌。
患者和方法：符合条件的患有晚期疾病且在先前接受过一次或两次ET后出现进展的女性被随机分配1:1接受单独的palbociclib或palbociclib与先前接受的ET组合。主要终点是临床受益率（CBR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）。
结果：2012年10月至2016年7月期间，共有115名患者被随机分组。联合治疗的CBR为54%[95%置信区间(CI)：41.5-63.7]，单药治疗的CBR为60%(95%CI：47.8-72.9)。联合治疗的中位PFS为10.8个月（95%CI：5.6-12.7），单药治疗为6.5个月（95%CI：5.4-8.5）[风险比(HR)0.69；95%CI：0.4-1.1，探索性P值=0.12]。探索性分析显示，联合治疗的PFS优势出现在接受过6个月以上ET的患者亚组中（HR0.53；95%CI：0.3-0.9，探索性P值=0.02），但在接受过ET的患者中没有之前ET≤6个月。
结论：帕博西尼Palbociclib作为单药在中度预处理、雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性中具有临床活性。Palbociclib可能有可能逆转既往对ET有持久反应史的患者的内分泌抵抗。详情请扫码咨询:
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