在慢性淋巴性白血病 (CLL) 或小淋巴细胞性淋巴瘤 (SLL) 患者中，治疗反应持续时间短或不良细胞遗传学异常与不良结果相关。我们评估了依鲁替尼（Ibrutinib）对有不良预后风险的患者的疗效。依鲁替尼（Imbruvica、Pharmacyclics 和 Janssen）是 Bruton 酪氨酸激酶的一流口服共价抑制剂，这是 B 细胞受体信号转导、归巢和粘附中必不可少的酶。根据单组 2 期研究的反应率，依鲁替尼被 FDA 认可为突破性疗法，并被加速批准用于治疗套细胞淋巴瘤（2013 年 11 月）和 CLL（2 月2014）谁曾接受过至少一种先前的治疗。
根据研究者评估，在复发性或难治性 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者中，接受依鲁替尼治疗的患者的缓解率为 71%，2 年无进展生存率为 75%。在这项研究中，药物毒性并未导致大多数患者停用依鲁替尼。基于 2 期试验的早期结果，我们启动了一项多中心、开放标签、随机、3 期试验，即依鲁替尼与奥法木单抗治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 (RESONATE) 患者的研究，以比较一次：在复发性或难治性 CLL 或 SLL 患者中，每日口服依鲁替尼和主动对照单药疗法奥法木单抗。
在这项多中心、开放标签、3 期研究中，我们随机分配 391 名复发或难治性 CLL 或 SLL 患者接受每日依鲁替尼或抗 CD20 抗体 ofatumumab。主要终点是无进展生存期，总生存期和总缓解率作为次要终点。在中位随访 9.4 个月时，依鲁替尼显着改善了无进展生存期；与奥法木单抗组的中位持续时间 8.1 个月相比，依鲁替尼组未达到中位持续时间（6 个月时的无进展生存率为 88%）（依鲁替尼组中进展或死亡的风险比） , 0.22；P<0.001)。依鲁替尼还显着提高了总生存率（死亡风险比，0.43；P = 0.005）。12 个月时，依鲁替尼组的总生存率为 90%，奥法木单抗组为 81%。依鲁替尼组的总体反应率显着高于奥法木单抗组（42.6% vs. 4.1%，P<0.001）。
另有 20% 的依鲁替尼治疗患者出现淋巴细胞增多的部分反应。无论患者是否有染色体 17p13.1 缺失或对嘌呤类似物的耐药性，都观察到了类似的效果。最常见的非血液学不良事件是依鲁替尼组的腹泻、疲劳、发热和恶心，而奥法木单抗组的疲劳、输液相关反应和咳嗽。与奥法木单抗相比，依鲁替尼显着改善了先前治疗过的 CLL 或 SLL 患者的无进展生存期、总生存期和缓解率。现在依鲁替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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