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依鲁替尼Ibrutinib治疗与奥法木单抗治疗的安全性研究

时间:2021-08-24 10:37 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  接受依鲁替尼(Ibrutinib)的患者的治疗暴露时间比接受奥法木单抗的患者更长(中位持续时间,8.6 个月 [范围,0.2 至 16.1] 比 5.3 个月 [范围,0 至 7.4])。出现在至少 10% 患者中的累积不良事件的概况未经调整暴露持续时间.在至少 20% 的患者中发生的最常见的非血液学不良事件是依鲁替尼组的腹泻、疲劳、发热和恶心,而奥法木单抗组的则是疲劳、输液相关反应和咳嗽。总体而言,依鲁替尼组中 57% 的患者和奥法木单抗组中 47% 的患者发生了至少 1 次 3 级或更高级别的不良事件。与奥法木单抗组相比,依鲁替尼组发生率更高的 3 级或更高级别的不良事件包括腹泻(4% 对 2%)和心房颤动(3% 对 0%);后一事件需要一名患者停止治疗。

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  依鲁替尼组中的另外四名患者和奥法木单抗组中的一名患者患有 1 级或 2 级心房颤动。任何级别的出血相关不良事件(最常见的是瘀斑,包括瘀斑)在依鲁替尼组中比在奥法木单抗组中更常见(44% 对 12%)。依鲁替尼组的两名患者(1%)(包括一名硬膜下血肿患者)和三名患者(2%)报告了严重出血(任何 3 级或更高级别的出血事件或导致输血或住院) ) 在奥法木单抗组中。

  接受依鲁替尼的患者比接受奥法木单抗的患者更常见的其他不良事件包括皮疹(8% 对 4%)、发热(24% 对 15%)和视力模糊(10% 对 3%);所有这些事件的严重程度通常为 1 级或 2 级。白内障的发生率分别为 3% 和 1%。依鲁替尼组中任何级别的感染更常见(70% 对 54%),而两个研究组中 3 级或更高级别的感染频率相似(24% 对 22%)。输液反应、周围感觉神经病变、荨麻疹、盗汗和瘙痒在奥法木单抗组中更为常见。依鲁替尼组和奥法木单抗组分别有 4% 和 2% 的患者报告了基底细胞癌和鳞状细胞癌;分别在 3% 和 1% 的患者中观察到非皮肤癌。

  每个研究组中 4% 的患者因不良事件而停止治疗。依鲁替尼组中 4% 的患者和奥法木单抗组中 5% 的患者发生了致命事件。这些事件本质上是最常见的传染性事件。在接受依鲁替尼治疗的患者中,4% 的患者发生了导致剂量减少的不良事件,只有腹泻(发生在 3 名患者中)导致超过 1 名患者的剂量减少。两个研究组中肌酐水平相对于基线的变化相似,在依鲁替尼组 16% 的患者和奥法木单抗组 17% 的患者中观察到任何级别的肌酐清除率降低。现在依鲁替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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