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Cabozantinib卡博替尼在与NF1相关的PN中具有活性

时间:2021-05-17 09:50 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  1型神经纤维瘤病(NF1)丛状神经纤维瘤(PNs)是进行性多细胞肿瘤,可导致发病并可能转变为肉瘤。用多种酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib治疗Nf1fl/fl;Postn-Cre小鼠,导致PN大小和数量减少以及驱动PN生长的细胞谱系中激酶的差异调节。  

卡博替尼,Cabozantinib

  根据这些发现,神经纤维瘤病临床试验联盟进行了II期,开放标签,非随机化的Simon两阶段研究,以评估Cabozantinib卡博替尼在≥1岁,患有NF1且进行性或有症状的患者中的安全性,疗效和生物学活性。  

  该试验达到了其主要结局,定义为经过12个疗程的患者有25%的患者获得了部分缓解(PR,通过磁共振成像(MRI)评估的目标病变体积减少了≥20%)。  

  次要结果包括不良事件(AEs),评估疼痛和生活质量(QOL)的患者报告结果(PROs),药代动力学(PK)以及循环内皮细胞和细胞因子的水平。19位可评估的参与者中有8位(42%)获得了PR。  

  肿瘤体积的中位变化为15.2%(范围为+2.2%至-36.9%),并且没有患者在治疗期间出现疾病进展。9名患者因AE而需要降低剂量或中止治疗;常见的不良事件包括胃肠道毒性,甲状腺功能减退,疲劳和掌plant红斑感觉异常。  

  8例患者共发生11例3级不良事件。PR患者在日常生活中的肿瘤疼痛强度和疼痛干扰显着降低,但总体QOL得分无变化。这些数据表明Cabozantinib卡博替尼在与NF1相关的PN中具有活性,从而导致肿瘤体积减少和疼痛改善。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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