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卡博替尼Cabozantinib和凡德他尼用于甲状腺髓样癌的系统评价

时间:2021-05-14 11:11 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  卡博替尼(Cabozantinib)和凡德他尼可改善无进展生存期;但是,并未显示出显着的总体生存效益,每获得一个QALY所增加的成本效益比> 138,000英镑。甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的癌症,会影响患者健康相关的生活质量(HRQoL)和生存。卡博替尼(Cometriq®;易普森,巴黎,法国)和凡德他尼目前首选治疗不能切除的进步和对症MTC的治疗方式。

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  评价卡博替尼和凡德他尼的临床疗效和安全性。评估卡博替尼和凡德他尼相对于彼此和最佳支持治疗的增量成本效益。确定主要研究领域。估算英格兰这些治疗的总费用。同行评审的出版物(从成立到2016年11月进行搜索),欧洲公共评估报告和制造商的意见书。进行了系统的综述[包括网络荟萃分析(NMA)],以评估卡博替尼和凡德他尼的临床有效性和安全性。经济分析包括对现有分析的回顾和从头模型的发展。系统评价确定了两项安慰剂对照试验。XL184(卡博替尼)在晚期甲状腺髓样癌(EXAM)试验中的疗效评估了卡博替尼在无法切除的局部晚期,转移性和进行性MTC患者中的疗效和安全性。ZETA试验评估了凡德他尼在无法切除的局部晚期或转移性MTC患者中的疗效和安全性。与安慰剂相比,这两种药物都能显着改善无进展生存期(PFS)(p <0.001)。

  NMA指出,在有症状和进行性MTC人群中,对PFS的作用相似(凡德他尼vs. 卡博替尼:危险比1.14,95%可信区间0.41至3.09)。两项试验均未显示卡博替尼或凡德他尼与安慰剂相比有显着的总体生存获益,尽管ZETA的数据可能会引起混淆。卡博替尼和凡德他尼的客观应答率,降钙素(CTN)和癌胚抗原(CEA)应答率均显着高于安慰剂。卡博替尼和凡德他尼均产生频繁的不良事件,经常导致剂量中断或减少。评估组模型表明,在带有欧盟标签的人群(有症状和进行性MTC)中,每增加一个质量调整生命年(QALY),卡博替尼和凡德他尼的增量成本效益比(ICER)> 138,000英镑。

  在受限的欧盟标签人群中(有症状和进行性MTC,CEA / CTN倍增时间≤24个月),凡德他尼的ICER预计每增加QALY> 66,000英镑。有症状和进行性人群中最大的年度预算影响估计为卡博替尼约为235万英镑,凡德他尼约为553万英镑。范德他尼在受欧盟限制的标签人群中的费用预计会更低。有症状和进行性人群中最大的年度预算影响估计为卡博替尼约为235万英镑,凡德他尼约为553万英镑。范德他尼在受欧盟限制的标签人群中的费用预计会更低。有症状和进行性人群中最大的年度预算影响估计为卡博替尼约为235万英镑,凡德他尼约为553万英镑。范德他尼在受欧盟限制的标签人群中的费用预计会更低。

  EXAM和ZETA试验的意向治疗人群明显不同。ZETA亚组的分析可能会因基线特征和开放标签凡德他尼使用的差异而混淆。尝试对治疗转换进行统计调整的尝试均未成功。没有为MTC人群确定HRQoL证据。确定的试验表明卡博替尼和凡德他尼比安慰剂对PFS的改善更大。但是,并未显示出明显的操作系统优势。经济分析表明,在欧盟标签人群中,卡博替尼和凡德他尼的ICERs每增加1 QALY就要花费138,000英镑以上。在受欧盟限制的标签人群中,凡德他尼的ICER预计将每增加QALY> 66,000英镑。现在卡博替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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