目的:卡博替尼（Cabozantinib）是口服有效的血管内皮生长因子受体2，MET和AXL抑制剂，是转移性肾细胞癌（mRCC）的标准二线治疗药物。这项随机化的II期多中心试验评估了卡博替尼（Cabozantinib）与舒尼替尼作为mRCC患者的一线治疗方案。
患者和方法符合条件的患者，未经治疗的透明细胞mRCC和东部合作肿瘤小组的表现状态为0到2，并且根据国际转移性肾细胞癌数据库联合会标准处于中等风险或较弱风险。患者以一对一的比例随机分配到卡博替尼（Cabozantinib）（每天60mg，一次）或舒尼替尼（每天50mg，一次，连续4周，停药2周）。无进展生存期（PFS）是主要终点。
客观反应率（ORR），总体生存率，和安全性是次要终点。结果从2013年7月至2015年4月，随机分配了157例患者（卡博替尼（Cabozantinib），n=79；舒尼替尼，n=78）。
与舒尼替尼相比，卡博替尼（Cabozantinib）治疗显着提高了中位PFS（8.2vs5.6个月），并且使进展或死亡率降低了34％（调整后的危险比为0.66；95％CI为0.46至0.95；单侧P=.012）。
卡博替尼（Cabozantinib）的ORR为33％（95％CI，23至44），而舒尼替尼的ORR为12％（95％CI，5.4至21）。全因果性3或4级不良事件是卡博替尼（Cabozantinib）的67％和舒尼替尼的68％，包括腹泻（卡博替尼（Cabozantinib），10％v舒尼替尼，11％），疲劳（6％v15％），高血压（28％v22％）），掌-红斑感觉异常（8％对4％）和血液学不良事件（3％对22％）。详情请扫码咨询：
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