他达拉非Tadalafil每日一次服用和达标情况

　　第1阶段和第2阶段的他达拉非（Tadalafil）总治疗暴露时间的平均±标准差分别为89.5±11.7天和271.9±18.6天。到第12个月，总暴露时间为332.5±89.4天。第12个月的总治疗依从性（服用处方药的70％–100％）为86.0％。在12个月的治疗期结束时，没有死亡报告。严重不良事件（SAE）包括不稳定型心绞痛，冠状动脉疾病，十二指肠溃疡出血，骨质疏松症，配偶怀孕，输尿管结石症和睡眠呼吸暂停综合症，这些均与研究药物无关。

　　该研究报告，在172例（27.3％）的轻度。3个月时最常见的TEAE（在任何治疗组中> 1％的患者中发生）包括鼻咽炎，上呼吸道感染，头痛，头晕，丙氨酸转氨酶增加和血尿酸增加；此外，在12个月时，还报告了慢性胃炎，上腹痛和龋齿。由于眼部肿胀，十二指肠溃疡出血，胸部不适，背部疼痛，冠状动脉疾病和咯血等不良事件，共有6名（1.0％）患者退出研究（每种不良事件1名[0.2％]患者）。

　　在第3个月，测量了血液和化学实验室值与基准值相比在统计学上的显着变化，例如红细胞，血细胞比容，血红蛋白，白细胞，淋巴细胞和单核细胞的减少；白蛋白，丙氨酸转氨酶，天冬氨酸转氨酶/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶，胆固醇，钙，葡萄糖，钾和钠的含量降低；并增加肌酐和尿酸。但是，实验室值的所有中值变化均在正常范围内，因此没有临床意义。

　　在5.0 mg治疗组的第3个月，检测到收缩压相对于基线的中值变化（-1.0 mmHg；P= 0.003）。在第12个月，在2.5毫克至5.0毫克（中位数更改：2.0 bpm；P= 0.014）和5.0毫克（中位数更改：2.0 bpm;P= 0.012）治疗组中，观察到心率从基线略有增加。总体而言，一年的安全性结果表明与已知的他达拉非安全性相似的不良事件。没有观察到新的心血管问题。更多关于他达拉非的价格可咨询下方微信。