目的：本研究在卡博替尼（Cabozantinib）治疗进行性，转移性甲状腺髓样癌（MTC）的3期试验中评估了影响QTc间隔的因素。
方法：在一项三期研究中，对接受卡博替尼（Cabozantinib）治疗的MTC患者，在筛选的第1天和第29天，服药前，服药后，服药后2、4、6小时获得了心电图。140毫克/天）。
对基线校正后的QTc值进行了集中趋势分析。线性和非线性混合效应模型用于评估影响QTc间隔的潜在因素，包括血清电解质，患者人口统计学和卡博替尼（Cabozantinib）浓度。
结果：集中趋势分析显示，口服卡博替尼（Cabozantinib）（140mg/天）导致每日增量δ-δFridericia校正的QT（∆∆QTcF）和δ-δ研究特定校正的QT（∆∆QTcS）增加10-15ms29，但不是在第1天。
进一步分析显示，QTcS提供的QT校正比QTcF准确得多。评估血清电解质，年龄，性别和卡博替尼（Cabozantinib）浓度的混合效应模型表明，血清钙和钾的降低可以解释本研究中观察到的大部分卡博替尼（Cabozantinib）治疗相关的QTcS延长。
结论：卡博替尼（Cabozantinib）治疗可将ΔQTcF间隔延长10-15毫秒。卡博替尼（Cabozantinib）浓度与QTcS延长之间没有密切关系。卡博替尼（Cabozantinib）治疗对血清钙和钾的影响最能解释本研究中观察到的QTcS延长。详情请扫码咨询：
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