获得的经验教训：阿昔替尼和克唑替尼Crizotinib的组合具有可控的安全性和耐受性，与作为单一疗法给药时单个药物的特征一致。鉴于目前的治疗前景，转移性肾细胞癌的治疗方法已经有了进展。
背景：血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂已成功用于治疗转移性肾细胞癌（mRCC）。但是，大多数情况下最终会产生抵抗力。酪氨酸蛋白激酶Met（MET）的表达在VEGF抑制后增加，并且两者的抑制在控制肿瘤的生长和转移中均显示出加和作用。因此，我们进行了阿西替尼加克唑替尼Crizotinib治疗晚期实体瘤和mRCC的研究。
方法：该Ib期研究包括一个剂量递增阶段（起始剂量：阿西替尼3mg加克唑替尼Crizotinib200mg）以评估实体瘤患者的最大耐受剂量（MTD），以及一个剂量扩展阶段以研究初步治疗效果-单纯性mRCC患者。还评估了安全性，药代动力学和生物标志物。
结果：在剂量递增阶段（n=22）的患者均未出现剂量限制性毒性。MTD估计为阿昔替尼5毫克加克唑替尼Crizotinib250毫克。最常见的≥3级不良事件为高血压（18.2％）和疲劳（9.1％）。在剂量扩大阶段，总缓解率为30％（95％置信区间[CI]，11.9-54.3），无进展生存期为5.6个月（95％CI，未达到3.5）。
结论：在估计的MTD时，阿西替尼加克唑替尼Crizotinib的组合具有可控的安全性，并显示出mRCC中抗肿瘤活性适中的证据。详情请扫码咨询：
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