背景：乐伐替尼（Lenvatinib）是VEGFR1，VEGFR2和VEGFR3以及其他受体酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。Pembrolizumab是一种靶向PD-1的抗体，在未选择生物标志物的子宫内膜癌中具有中等疗效。在1b期研究中确定最大耐受剂量后，我们旨在评估乐伐替尼（Lenvatinib）加pembrolizumab在晚期子宫内膜癌患者中的组合。
方法：在这项在美国11个中心进行的开放性单臂2期研究中，符合条件的患者年龄18岁以上，患有转移性子宫内膜癌（未选择微卫星不稳定性或PD-L1），具有东部合作肿瘤学小组绩效状态为0或1，之前接受过不超过两种全身治疗，根据免疫相关的《实体瘤反应评估标准》（irRECIST）具有可测量的疾病，并且预期寿命为12周或更长时间。
患者每天接受20mg口服乐伐替尼（Lenvatinib）加上每3周200mg静脉注射pembrolizumab。继续治疗直至疾病进展，产生不可接受的毒性作用或撤回同意。这项中期分析的主要终点是根据协议在irRECIST中由研究者评估的第24周客观缓解的患者比例。
发现：在2015年9月10日至2017年7月24日之间，纳入了54位患者，其中53位被纳入分析。在抗肿瘤活性数据的截止日期（2017年12月15日），研究的中位随访时间为13·3个月（IQR6·7-20·1）。在第24周有21例（39·6％[95％CI26·5-54·0]）患者出现了客观反应。16例（30％）患者发生了与治疗相关的严重不良事件，其中1例与治疗相关的死亡是报告（颅内出血）。
最常报告的任何级别的与治疗相关的不良事件为高血压（31[58％]），疲劳（29[55％]），腹泻（27[51％]）和甲状腺功能减退（25[47％]）。与治疗相关的最常见的3级不良事件为高血压（18[34％]）和腹泻（4[8％]）。没有4级治疗相关不良事件的报道。
解释：乐伐替尼（Lenvatinib）加pembrolizumab对晚期复发性子宫内膜癌患者显示抗肿瘤活性，其安全性与以前报道的乐伐替尼（Lenvatinib）和pembrolizumab单一疗法相似，但甲状腺功能减退症的发生率增加。乐伐替尼（Lenvatinib）加pembrolizumab可能代表该患者群体的新潜在治疗选择，并且正在一项随机3期研究中进行研究。详情请扫码咨询:
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