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他达拉非与坦索罗辛相比治疗的差异

时间:2021-04-01 10:53 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  他达拉非(Tadalafil)5 mg与坦洛新的疗效和安全性比较。2011年,Kim等。纳入151名韩国男性,随机分配,接受他达拉非5 mg,坦索罗辛0.2 mg或安慰剂,每天一次,持续12周。在终点时,与安慰剂相比,他达拉非和坦索罗辛组的总IPSS改善仅观察到数字,但无统计学意义(-5.8 vs-5.4 vs-4.2;p <0.05)。对于其他评估的疗效结果,也报道了相同的发现,结论是需要在亚洲男性中进行更大的研究。

他达拉非

  评估了151名亚洲人抱怨接受LUTA治疗的2.5毫克他达拉非,155例他达拉非5毫克,152例坦索罗辛0.2毫克作为活性对照以及154例安慰剂。他达拉非2.5 mg组的总IPSS降低为-5.0±0.4,他达拉非5 mg-5.1±0.4,坦洛新0.2 mg-5.6±0.4和安慰剂组-3.0±0.4。此外,他达拉非5 mg(-1.7,p = 0.021),但非他达拉非2.5 mg(-1.5;p = 0.072),与安慰剂相比,IPSS储存分值显着改善,而坦索罗辛0.2 mg(-1.7)观察到类似的减少。 ±0.2)。

  在96.9%的受试者中,TEAE的严重程度为轻度至中度,最常见的是:肌痛,头痛,背痛,鼻咽炎和头晕。安慰剂组中,有19.5%的男性经历了≥1 TEAE,而他达拉非2.5 mg,他达拉非5.0 mg占30.3%,坦索罗辛组为24.3%。

  始终在2012年,Oelke等人。相比之下,在12周的RCT中,安慰剂磨合4周后,他达拉非5 mg组的171名男性,坦洛新0.4 mg组的168名男性和安慰剂组的172名男性。与安慰剂相比,他达拉非(基线水平为−6.3;Δ安慰剂= − 2.1;p = 0.001)和坦索罗辛组(基线基线为−5.7;Δ安慰剂= − 1.5;p = 0.023)的总IPSS显着改善。有趣的是,他达拉非(2.4 mL / s;p = 0.009)和坦索罗辛(2.2 mL / s;p = 0.014)组的Qmax均得到显着改善。尽管如此,他达拉非,但不坦洛新,能与安慰剂相比,显著提高生活质量IPSS指数及治疗满意度量表,良性前列腺增生(均为p <0.05与p均 > 0.1)。同样,与使用他达拉非(+ 4.0;p <0.001)的安慰剂相比,IIEF-EF与安慰剂相比有所改善,但对于坦索罗辛(-0.4;p = 0.699)没有改善。在安慰剂组中,有20.3%的男性经历过1次TEAE,而他达拉非和坦索罗辛组则分别为23.4%和23.8%。头痛,鼻咽炎,背痛,头昏眼花和消化不良是最常见的不良事件,三组的TEAE停药率相似(1.2%vs. 1.2%vs 0.6%)。尽管得出了有趣的结果,但作者表示,这项研究无权直接对他达拉非和坦索罗辛进行比较。

  如Giuliano等人的RCT所示,每日服用5 mg他达拉非可改善LUTS / BPH和ED男性的EF,但也可改善性满足和射精功能,而安慰剂和坦索罗辛0.4 mg则可降低EF,射精和性高潮的频率和总体满意度。

  2014年,Oelke等人。发表了一项RCT的结果,旨在评估LUTS / BPH男性与安慰剂相比,每日服用他达拉非5 mg或坦索罗辛0.4 mg的治疗满意度。共有171名男性接受了12天的他达拉非5毫克,168坦索罗辛0.4毫克和171安慰剂。用他达拉非治疗的男性的总体满意度在统计学上显着优于安慰剂(p = 0.005)。相反,坦洛新或安慰剂治疗的男性表现出相似的结果。此外, 与安慰剂相比,他达拉非的“疗效满意”域明显更高(p= 0.003),但坦洛新没有。66.5%的男性将他达拉非评估为“有效/非常有效”(p = 0.011 vs安慰剂),一般而言“非常满意/满意”的患者为71.8%(p <0.003),“绝对/可能继续治疗”的患者为65.0%(p = 0.035)。

  Zhang等人进行了一项3期,随机,双盲,平行,安慰剂和坦索罗辛对照研究。在2018年。共有909名亚洲男性按2:2:1的比例被随机分配,接受他达拉非5 mg(n = 363),安慰剂(n = 361)或坦索罗辛0.2 mg(n = 185)12周。用他达拉非5 mg治疗的男性的IPSS降低了5.49,明显好于安慰剂(Δ安慰剂= − 1.41;p <0.001);相反,坦索罗辛组的男性与安慰剂相比显示出相似的结果(-4.9 vs-4.08;p = 0.105)。而且,他达拉非组的PGI-1和CGI-1明显更好。与安慰剂相比,他达拉非和坦索罗辛组的Qmax数值提高,但无统计学意义(分别为+ 1.9 mL / s和+ 2.0 mL / s与+ 1.5 mL / s;p = 0.568和p = 0.246)。正如预期的那样,他达拉非组的IIEF-EF改善显着(∆ = 5.24;p <0.001),而坦索罗辛组(∆ = 2.64;p > 0.05)与安慰剂(∆ = 1.88)无关。

  Pogula等。在12周的RCT中比较了他达拉非5 mg与坦洛新0.4 mg的坦沙罗辛,每组纳入50名具有LUTS / BPH的男性。两组的IPSS总评分 均较基线水平有所改善,两组之间的统计学差异无统计学意义(他达拉非vs坦索罗辛:-0.62 vs-2.76;p= 0.438。 ,坦洛新组的男性相比他达拉非具有统计学上的显着改善(他达拉非vs坦洛新:+ 2.4 vs + 4;p = 0.002),只有他达拉非显示出ED的显着改善。关于他达拉非的购买,更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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