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他拉唑帕尼Talazoparib治疗可手术性乳腺癌患者作用良好

时间:2021-03-31 15:51 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  他拉唑帕尼(Talazopari)已证明对BRCA阳性转移性乳腺癌患者有效。这项研究评估了具有已知种系BRCA致病性变异(gBRCA阳性)和可手术乳腺癌的患者单独使用他拉唑帕尼6个月的病理反应。与标准化疗相比,奥拉帕里比改善了无进展生存期,危险比为0.58(95%CI,0.43至0.80)。EMBRACA试验每日口服他拉唑帕尼1 mg评估一次,并且相对于医师选择的化疗药物(吉西他滨,埃布林,卡培他滨和长春瑞滨)也进行了随机分组,并且无进展生存期也得到了显着改善,危险比为0.54(95%CI ,从0.42到0.71)。值得注意的是,与标准化学疗法相比,这两项试验均证明了使用PARP抑制剂治疗的患者的生活质量得到了改善,并且显着恶化的时间有所减少。

他拉唑帕尼

  为了评估对单药PARP抑制剂的肿瘤反应并评估对人类肿瘤的药物作用,德克萨斯大学安德森分校癌症中心的一项先导试验评估了在对gBRCA阳性的gBRCA阳性患者开始标准的新辅助化疗之前2个月的新辅助药物他拉唑帕尼的疗效。 I至III期乳腺癌。该初步研究的主要目的是确定在2年内招募20名患者的可行性,从而评估患者接受单药靶向治疗延迟2个月的化疗的可能性。在8个月内,有13名患者被纳入该试验。用乳房超声检查单药他拉唑帕尼治疗两个月后,肿瘤体积的中位数降低了88%(范围从30%到98%)。在对研究的应计率,反应和缺乏4级毒性进行了进一步评估之后,该研究被提前终止并发表了结果。

  资格包括1 cm或更大的浸润性肿瘤和gBRCA阳性疾病。排除了人类表皮生长因子受体2阳性肿瘤。20例患者接受了治疗前的活检,每天6个月口服一次他拉唑帕尼(1 mg),然后进行彻底的手术。患者应根据医生的判断接受辅助治疗。主要终点是残留癌症负担(RCB)。对于20例患者,RCB-0加上RCB-I的缓解率可以通过95%CI(半宽度小于20%)来估计。

  2016年8月至2017年9月招募了20名患者。中位年龄为38岁(范围23至58岁);中位年龄为23岁。16例gBRCA1阳性,4例gBRCA2积极。15例三阴性乳腺癌(雌激素受体/孕激素受体<10%),5例激素受体阳性。5例为临床I期疾病,12例为II期,3例为III期,包括1例炎症性乳腺癌和1例化生软骨肉瘤。一名患者选择在手术前接受化学疗法,未纳入RCB分析。RCB-0(病理完全缓解)率为53%,RCB-0 / I为63%。8例(40%)患有3级贫血且需要输血,3例患有3级中性粒细胞减少,1例患有4级血小板减少。常见的1级或2级毒性是恶心,疲劳,中性粒细胞减少,脱发,头晕和呼吸困难。通过减少剂量和输血来控制毒性。

  新辅助单药口服他拉莫帕尼每天一次,持续6个月,未进行化疗,产生了可观的RCB-0率,且毒性可控。对单药他拉唑帕尼的实质性病理反应支持了更大的,正在进行的新辅助试验。如果您有需要他拉唑帕尼仿制药可以添加下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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