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乐伐替尼/乐卫玛的安全性和副作用详情

时间:2021-04-19 14:21 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  接受乐伐替尼(乐卫玛)的患者的中位治疗时间为13.8个月,接受安慰剂的患者为3.9个月。经研究者评估,乐伐替尼组和所有安慰剂组的治疗相关不良反应发生率(所有等级)为97.3%和59.5%,而3级或更高级别的治疗相关不良反应发生率为75.9%乐伐替尼组和安慰剂组分别为9.9%和9.9%。

乐伐替尼

  乐伐替尼组在治疗期间产生的特殊不良反应是高血压(任何等级,69.3%;≥3,42.9%),蛋白尿(任何等级,32.2%;≥3,10.0%),动脉血栓栓塞效应(任何等级,5.4%;等级≥3,2.7%),静脉血栓栓塞效应(任何等级,5.4%;等级≥3,3.8%),肾衰竭,包括急性肾衰竭(任何等级,4.2%;等级≥3, 1.9%),肝功能衰竭(≥3,0.4%),胃肠道瘘(任何等级,1.5%;≥3,0.8%),校正的QT延长期(任何等级,8%;≥3,1.5%),后可逆性脑病综合征(任何等级,0.4%;≥3,0)。在接受乐伐替尼的患者中,血清促甲状腺激素的中值从第1周期的基线水平开始增加,并在第2周期达到峰值。基线后血清促甲状腺激素的水平增加至大于0。

  数据截止前共有118例死亡:乐伐替尼组71例(27.2%)和安慰剂组47例(35.9%)(P = 0.08)。这些死亡中的大多数是由于疾病的进展而引起的(乐伐替尼和安慰剂组分别为53 [74.6%]和35 [74.5%]);其余的死亡不是由于进行性疾病引起的,或是由于未知原因引起的。在乐伐替尼组的20例患者中(7.7%),治疗期间产生的不良反应是致命的。在研究者中,有6例死亡(2.3%)与治疗有关,包括1例肺栓塞,出血性中风和总体身体健康恶化;据报告有3例死亡或猝死(未另作说明)。安慰剂组中有6例患者(4.6%)在治疗期间发生的不良反应是致命的。没有人被认为与治疗有关。

  据报道,在接受乐伐替尼治疗的37例患者(占14.2%)和接受安慰剂的3例患者(占2.3%)中,在治疗期间产生了不良反应并导致治疗中断。导致剂量中止的最常见影响是虚弱和高血压,在乐伐替尼组中有1.1%的患者各自发生。乐伐替尼组的患者出现剂量中断(82.4%vs. 18.3%)或减少剂量(67.8%vs. 4.6%)的人数比安慰剂组多,导致乐伐替尼的平均剂量为每天17.2 mg。首次降低剂量的时间中位数为3.0个月(95%CI,2.7至3.7)。在接受乐伐替尼治疗的患者中,导致治疗中断或减少剂量的最常见不良反应是腹泻(22.6%),高血压(19.9%),蛋白尿(18.8%),和食欲下降(18.0%)。乐伐替尼组中有4名患者(1.5%)由于血钙过低而需要调整剂量。更多关于乐伐替尼的购买,可添加下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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