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劳拉替尼(lorlatinib)治疗ALK阳性NSCLC患者超出初始疾病进程

时间:2021-04-19 11:31 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在正在进行的2期临床试验NCT01970865中,第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)对ALK + NSCLC患者显示出总体和颅内抗肿瘤活性。在未接受过治疗的患者中以及在先前的ALK抑制剂治疗进展后注意到了疗效。这项回顾性分析调查了ALK + NSCLC患者继续接受劳拉替尼超越进行性疾病(LBPD)的潜在临床益处。

劳拉替尼

  方法

  如果根据研究者的判断继续患有临床获益,则在RECIST定义的疾病进展后,允许晚期ALK + NSCLC的患者继续接受研究治疗。在本文中,连续性被定义为研究者在PD记录后接受lorlatinib治疗> 3周。如果对初始洛来替尼的最佳总体反应为PD或不确定,则将患者排除在外。仅包括接受过克唑替尼±化疗(A组)或≥1代第二代ALK TKI±化疗(B组)的患者。评估了LBPD和非LBPD患者的基线/进展特征,洛来替尼治疗期间的疗效结果以及总生存期(OS)。

  结果

  分析中总共包括102位患者(表)。在A组中,有21/28名患者(75.0%)继续进行LBPD,PD治疗后中位时间(TD)为11.8个月,总TD为32.4个月。在B组中,有56/74名患者(75.7%)继续进行LBPD,PD后TD的中位数为5.7个月,总TD为16.4个月。B组LBPD和非LBPD患者的OS中位数分别为26.5个月(95%CI:18.7-35.5)和14.7个月(95%CI:9.3-38.5)。A组LBPD的中位OS尚未达到(NR),非LBPD组为24.4个月(95%CI:12.1–NR)表:1302P


A组B组

LBPD n = 21无LBPD n = 7LBPD n = 56无LBPD n = 18
基线特征



年龄,中位数(范围)50(30–68)66(37–85)53.5(29–77)49.5(31–73)
性别,女性,n(%)13(61.9)6(85.7)29(51.8)8(44.4)
ECOG PS 0-1,n(%)21(100)7(100)55(98.2)16(88.9)
进行中的特征



ECOG PS 0-1,n(%)20(95.2)6(85.7)50(89.3)17(94.4)
进展时的脑损伤,n(%)14(66.7)1(14.3)38(67.9)7(38.9)
研究者直到初次PD前的疗效结果



ORR,n(%)15(71.4)5(71.4)26(46.4)4(22.2)
IC-ORR *,n(%)6(37.5)2(66.7)15(39.5)2(25.0)
TTP中位数,月(95%CI)11.1(6.9–15.3)12.3(4.2–22.0)9.2(5.7–11.3)7.5(5.3–9.7)

  * ITT人群中枢神经系统转移。


  结论:多数患者继续进行LBPD。与非LBPD组相比,LBPD组的中位OS更长。有必要进行进一步评估,以更好地评估继续用劳拉替尼继续治疗超出RECIST确定的进展的临床获益。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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