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卡博替尼(cabozantinib)功效不受ALBI等级影响

时间:2021-04-19 13:15 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  ALBI等级是肝癌患者肝功能的客观指标;ALBI等级越高与预后越差有关。在CELESTIAL的3期临床试验(NCT01908426)中,卡博替尼(cabozantinib)(MET,VEGFR和AXL的抑制剂)与安慰剂相比显着改善了先前接受过HCC治疗的患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),现已批准用于曾接受索拉非尼治疗的HCC患者。在这里,我们在CELESTIAL试验中根据ALBI等级评估结果。

卡博替尼

  方法:

  707例患者按2:1的比例随机分配至卡博替尼(每日60 mg)或安慰剂。符合条件的患者具有HCC,Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。患者接受过既往的索拉非尼和≤2行先前的HCC全身性治疗。基线ALBI评分由集中测量的血清白蛋白和总胆红素计算得出,并用于确定ALBI等级(Johnson,J Clin Oncol。2015; 33:550-8)。

  结果:

  基线时,卡博替尼组的186名患者(40%)为ALBI 1级,282名(60%)患者为ALBI 2级。安慰剂组中有182名患者(43%)为ALBI 1级,有133名患者(56%)为ALBI 2级。每组中有两名患者为ALBI 3级。ALBI1级患者的ECOG PS(61%ECOG 0和39%ECOG 1)优于ALBI 2级(48%ECOG 0和52%ECOG 1)。在ALBI 1级患者中,卡博替尼的中位OS为17.5个月,而安慰剂为11.4个月(HR 0.63,95%CI 0.46-0.86)。在ALBI 2级患者中,卡博替尼的中位OS为8.0个月,而安慰剂为6.4个月(HR 0.84,95%CI 0.66-1.06)。在ALBI 1级患者中,卡博替尼的中位PFS为6.5个月,而在安慰剂中为1.9个月(HR 0.42,95%CI 0.32-0.56),在ALBI 2级患者中,卡博替尼的中位PFS为3.7个月,而1个月。使用安慰剂治疗9个月(HR 0.46,95%CI 0.37-0.58)。两组中常见的3/4级不良事件与总人群一致。ALBI 1级和2级患者的卡博替尼治疗组中与治疗相关的停药分别为12%和19%。

  结论:

  不论ALBI等级如何,接受卡博替尼(cabozantinib)治疗的患者的PFS和OS均较接受安慰剂的患者更长。微信扫描下方二维码了解更多:

cabozantinib


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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