依鲁替尼/伊布替尼（Ibrutinib）是由Pharmacyclics公司和强生旗下子公司杨森制药共同研制的第一个口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。依鲁替尼通过对布鲁顿酪氨酸激酶的不可逆抑制机制发挥疗效，其被认为是迄今为止治疗套细胞淋巴瘤最重要的突破，并有望把慢性淋巴细胞白血病从死刑判决变成可控制的慢性疾病。其可用治疗以下几种疾病。
套细胞淋巴瘤
一项包含111例复发难治性MCL患者的Ⅱ期临床试验中，整体缓解率为68%，平均随访时间为15.3个月，平均反应时间为17.5个月，平均无进展生存期为13.9个月，18个月的生存率为58%。依鲁替尼的出现被认为是迄今为止治疗MCL最重要的突破。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
依鲁替尼用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，给药剂量为560mg，耐受性表现良好，选择的10例患者中，2例病情得到完全缓解，1例部分缓解，3例病情稳定，其余4例病情无进展。
Waldenström巨球蛋白血症
在一项包含56例既往接受过至少一次治疗的WM患者的临床试验中，依鲁替尼给药剂量为每日420mg，直至疾病恶化或出现无法耐受的毒副作用。试验结果显示，患者ORR为60%，其中完全缓解率为16%，所有患者的PFS中位数为13.6个月，耐受性良好。依鲁替尼作为WM的首个治疗药物，在提高缓解率延长生存期等方面取得了突破性进展。
慢性淋巴细胞白血病
在Ⅱ期临床研究中，依鲁替尼用于高危复发患者或难治性和未经治疗的老年患者可使总缓解率达到71%，两组在第26个月时的无进展生存期分别为96%和75%，总生存期率分别为96%和83%。目前，依鲁替尼已被美国NCCN纳入CLL治疗指南之中。
除已批准的适应证，依鲁替尼在其他B细胞淋巴瘤的适应证（如小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫B细胞淋巴瘤等）研究将是另一大值得期待的新看点。同时，依鲁替尼长期使用的安全性和耐药性问题也正逐渐引起关注。如有药品相关问题咨询，请扫描下方二维码添加专业医学顾问，我们7*24小时竭诚为您服务。
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