背景：在雄激素靶向治疗时代之前，氟他胺在日本被广泛用于去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺Enzalutamide目前是推荐的治疗方法；然而，尚未比较恩杂鲁胺Enzalutamide和氟他胺与比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗后的疗效和安全性。
方法：接受比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗的去势抵抗性前列腺癌患者被随机分配接受恩杂鲁胺Enzalutamide或氟他胺治疗。疗效的主要终点是3个月的前列腺特异性抗原反应率。该试验已在ClinicalTrials.gov(NCT02346578)和大学医院医疗信息网络(UMIN000016301)注册。
结果：总共有103名患者入组。恩杂鲁胺Enzalutamide组的3个月（80.8%对35.3%；p<0.001）和6个月（73.1%对31.4%；p<0.001）前列腺特异性抗原应答率高于氟他胺组。恩杂鲁胺Enzalutamide组和氟他胺组的3个月疾病进展率（影像学或前列腺特异性抗原进展）分别为6.4%和38.8%[风险比(HR)：0.16；95%置信区间(CI)：0.05-0.47；p<0.001]；6个月的比率分别为11.4%和51.1%（HR0.22；95%CI0.09-0.50；p<0.001）。与氟他胺相比，恩杂鲁胺Enzalutamide提供了优越的前列腺特异性抗原无进展生存期（HR0.29；95%CI0.15-0.54；p<0.001）。未达到前列腺特异性抗原无进展生存期的中位时间为6。
结论：作为对比卡鲁胺联合雄激素阻断治疗失败的去势抵抗性前列腺癌患者的替代抗雄激素治疗，恩杂鲁胺Enzalutamide与氟他胺相比提供了更好的临床结果。在这些患者中，恩杂鲁胺Enzalutamide应优于氟他胺。详情请扫码咨询：
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